近位第5中足骨（ゾーンII）の急性閉鎖骨折患者におけるフットギプスとショートレッグギプスの転帰の比較
2018年9月16日 更新者：Jatupon Kongtharvonskul
この研究は、急性第 5 中足骨骨折 (ゾーン II) の治療のための短い脚のギプスと足のギプスの結果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験が 2017 年 1 月から 2019 年 1 月の間に実施され、急性第 5 中足骨骨折 (ゾーン II) の参加者が、タイのバンコクにある警察総合病院の整形外科外来クリニックでこの研究のために募集されます。
合計 100 人の患者が無作為に割り当てられ、フット ギプスまたはショート レッグ ギプスが割り当てられます。
近位第5中足骨（ゾーンII）患者の急性閉鎖骨折。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Select...
-
Bangkok、Select...、タイ、10400
- Jatupon Kongtharvonskul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:以下の基準による近位第5中足骨(ゾーンII)の急性閉鎖骨折
- 足の外側の外傷と痛みの病歴
- 第5中足骨の付け根の圧痛
- X 線所見では、近位第 5 中足骨に骨折線が示されています
除外基準:
- 1週間以上
- 粉砕または多発骨折
- 開放骨折
- 靭帯と腱の損傷
- 以前の怪我の合併症: 癒合不全、癒合遅延
- 悪性
- 同意を通知することを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フットキャスト
|
中足骨の足のキャスト
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ACTIVE_COMPARATOR：ショートレッグキャスト
|
フルショートレッグキャスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS
時間枠：8週間
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ビジュアル アナログ スコア
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AOFAS
時間枠：8週間
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足のスコア
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8週間
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組合率
時間枠：8週間
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レントゲンユニオン
|
8週間
|
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合併症
時間枠：8週間
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皮膚潰瘍またはコンパートメント症候群
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レスキュー薬
時間枠：8週間
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パラセタモールまたは NSAID
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月16日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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