Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende resultater mellem fodgips og kortbensgips hos patienter med akut lukket fraktur af proksimal femte metatarsal (zone II)

16. september 2018 opdateret af: Jatupon Kongtharvonskul
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne resultaterne af gips og fodgips til behandling af akut femte metatarsal fraktur (Zone II).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil udføres mellem januar 2017 og januar 2019, og deltagere med akut femte metatarsalfraktur (Zone II) vil rekruttere til denne undersøgelse på det ortopædiske ambulatorium på et politihospital, Bangkok, Thailand. I alt 100 patienter vil tilfældigt fordeles til at modtage gips i foden eller kortbenet. akut lukket fraktur hos proksimale femte metatarsal (zone II) patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thailand, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: akut lukket fraktur af proksimal femte metatarsal (zone II) med følgende kriterier

  1. Historie med traumer og smerter på siden af ​​foden
  2. Ømhed i bunden af ​​5. metatarsal
  3. Radiografisk fund vist frakturlinje ved proksimal 5. metatarsal knogle

Ekskluderingskriterier:

  1. mere end 1 uge
  2. findelt eller multiple frakturer
  3. Åbent brud
  4. Ledbånd og seneskade
  5. Tidligere skadeskomplikation: nonunion, forsinket forening
  6. Malignitet
  7. nægte at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: fodstøbt
Enhed: kort fodafstøbning
metatarsal fodgips
ACTIVE_COMPARATOR: gips med kort ben
Enhed: gips med kort ben
fuld afstøbning af korte ben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 8 uger
visuel analog score
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS
Tidsramme: 8 uger
fodscore
8 uger
fagforeningssats
Tidsramme: 8 uger
radiografisk forening
8 uger
komplikation
Tidsramme: 8 uger
hudsår eller kompartmentsyndrom
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
redningsmedicin
Tidsramme: 8 uger
paracetamol eller NSAID
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Samarbejdspartnere

Police General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

31. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53/2560

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kort fodafstøbning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner