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Resultados comparativos entre gesso de pé e gesso de perna curta em pacientes com fratura fechada aguda do quinto metatarso proximal (zona II)

16 de setembro de 2018 atualizado por: Jatupon Kongtharvonskul
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados do gesso de perna curta e gesso para tratamento de fratura aguda do quinto metatarso (zona II).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado será realizado entre janeiro de 2017 e janeiro de 2019, os participantes com fratura aguda do quinto metatarso (Zona II) serão recrutados para este estudo no ambulatório ortopédico de um hospital geral da polícia, Bangkok, Tailândia. Um total de 100 pacientes serão alocados aleatoriamente para receber gesso de pé ou gesso de perna curta. fratura fechada aguda de pacientes com quinto metatarso proximal (zona II).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Tailândia, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: fratura fechada aguda do quinto metatarso proximal (zona II) com os seguintes critérios

  1. História de trauma e dor na lateral do pé
  2. Sensibilidade na base do 5º metatarso
  3. Achado radiográfico mostrando linha de fratura no 5º metatarso proximal

Critério de exclusão:

  1. mais de 1 semana
  2. fratura cominutiva ou múltipla
  3. Fratura exposta
  4. Lesão de ligamento e tendão
  5. Complicação de lesão anterior: não união, união atrasada
  6. Malignidade
  7. recusar-se a informar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: pé engessado
Dispositivo: molde de pé curto
molde do pé metatarso
ACTIVE_COMPARATOR: elenco de perna curta
Dispositivo: elenco de perna curta
elenco de perna curta completo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EVA
Prazo: 8 semanas
pontuação analógica visual
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AOFAS
Prazo: 8 semanas
pontuação do pé
8 semanas
taxa sindical
Prazo: 8 semanas
união radiográfica
8 semanas
complicação
Prazo: 8 semanas
úlcera cutânea ou síndrome compartimental
8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medicação de resgate
Prazo: 8 semanas
paracetamol ou AINEs
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jatupon Kongtharvonskul

Colaboradores

Police General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

31 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 53/2560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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