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Résultats comparatifs entre le plâtre du pied et le plâtre de la jambe courte chez les patients présentant une fracture fermée aiguë du cinquième métatarsien proximal (zone II)

16 septembre 2018 mis à jour par: Jatupon Kongtharvonskul
Cette étude vise à comparer les résultats du plâtre de la jambe courte et du plâtre du pied pour le traitement d'une fracture aiguë du cinquième métatarsien (zone II).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé sera mené entre janvier 2017 et janvier 2019, les participants atteints d'une fracture aiguë du cinquième métatarsien (zone II) seront recrutés pour cette étude à la clinique externe orthopédique d'un hôpital général de la police, à Bangkok, en Thaïlande. Un total de 100 patients seront répartis au hasard pour recevoir un plâtre de pied ou un plâtre de jambe courte. fracture fermée aiguë des patients du cinquième métatarsien proximal (zone II).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thaïlande, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : fracture fermée aiguë du cinquième métatarsien proximal (zone II) avec les critères suivants

  1. Antécédents de traumatisme et de douleur sur le côté latéral du pied
  2. Sensibilité à la base du 5e métatarsien
  3. Résultat radiographique montrant une ligne de fracture au niveau du 5e métatarsien proximal

Critère d'exclusion:

  1. plus d'1 semaine
  2. fracture comminutive ou multiple
  3. Fracture ouverte
  4. Lésion ligamentaire et tendineuse
  5. Complication de blessure antérieure : pseudarthrose, retard de consolidation
  6. Malignité
  7. refuser d'informer le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: plâtre de pied
Dispositif: plâtre du pied court
moulage du pied métatarsien
ACTIVE_COMPARATOR: plâtre jambe courte
Dispositif: plâtre jambe courte
plâtre complet jambe courte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EVA
Délai: 8 semaines
score analogique visuel
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AOFAS
Délai: 8 semaines
score de pied
8 semaines
taux de syndicalisation
Délai: 8 semaines
union radiographique
8 semaines
complication
Délai: 8 semaines
ulcère cutané ou syndrome des loges
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
médicament de secours
Délai: 8 semaines
paracétamol ou AINS
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jatupon Kongtharvonskul

Collaborateurs

Police General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2017

Première publication (RÉEL)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53/2560

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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