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Resultados comparativos entre yeso de pie y yeso corto de pierna en pacientes con fractura cerrada aguda del quinto metatarsiano proximal (zona II)

16 de septiembre de 2018 actualizado por: Jatupon Kongtharvonskul
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados del yeso corto de la pierna y del pie para el tratamiento de la fractura aguda del quinto metatarsiano (Zona II).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio entre enero de 2017 y enero de 2019, los participantes con fractura aguda del quinto metatarsiano (Zona II) se reclutarán para este estudio en la clínica ambulatoria de ortopedia de un hospital general de la policía, Bangkok, Tailandia. Un total de 100 pacientes se asignarán al azar para recibir un yeso de pie o un yeso corto de pierna. pacientes con fractura cerrada aguda del quinto metatarsiano proximal (zona II).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Tailandia, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: fractura cerrada aguda del quinto metatarsiano proximal (zona II) con los siguientes criterios

  1. Antecedentes de trauma y dolor en el lado lateral del pie.
  2. Sensibilidad en la base del quinto metatarsiano
  3. Hallazgo radiográfico que muestra una línea de fractura en el quinto metatarsiano proximal

Criterio de exclusión:

  1. más de 1 semana
  2. fractura conminuta o múltiple
  3. fractura abierta
  4. Lesión de ligamentos y tendones
  5. Complicación de lesiones previas: pseudoartrosis, unión retrasada
  6. Malignidad
  7. negarse a informar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: yeso del pie
Dispositivo: yeso de pie corto
yeso metatarsiano del pie
COMPARADOR_ACTIVO: yeso de pierna corta
Dispositivo: yeso de pierna corta
yeso completo de pierna corta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EVA
Periodo de tiempo: 8 semanas
partitura analógica visual
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AOFAS
Periodo de tiempo: 8 semanas
puntuación de pie
8 semanas
tasa sindical
Periodo de tiempo: 8 semanas
unión radiográfica
8 semanas
complicación
Periodo de tiempo: 8 semanas
úlcera cutánea o síndrome compartimental
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medicación de rescate
Periodo de tiempo: 8 semanas
paracetamol o AINE
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jatupon Kongtharvonskul

Colaboradores

Police General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53/2560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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