Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende utfall mellom gipsfot og kortlegggips hos pasienter med akutt lukket fraktur av proksimal femte metatarsal (sone II)

16. september 2018 oppdatert av: Jatupon Kongtharvonskul
Denne studien tar sikte på å sammenligne utfall av gips og fotgips for behandling av akutt femte metatarsalfraktur (sone II).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert studie vil gjennomføres mellom januar 2017 og januar 2019, og deltakere med akutt femte metatarsalfraktur (sone II) vil rekruttere til denne studien ved den ortopedisk poliklinikken på et politisykehus i Bangkok, Thailand. Totalt 100 pasienter vil tilfeldig fordeles for å gi fotgips eller kortbensgips. akutt lukket fraktur hos pasienter med proksimal femte metatarsal (sone II).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thailand, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: akutt lukket fraktur av proksimal femte metatarsal (sone II) med følgende kriterier

  1. Historie med traumer og smerter på siden av foten
  2. Ømhet ved bunnen av 5. metatarsal
  3. Radiografisk funn vist frakturlinje ved proksimalt 5. metatarsalben

Ekskluderingskriterier:

  1. mer enn 1 uke
  2. findelt eller multiple frakturer
  3. Åpent brudd
  4. Leddbånd og seneskade
  5. Tidligere skadekomplikasjon: ikke-forening, forsinket forening
  6. Malignitet
  7. nekte å informere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: fotstøp
Enhet: kort fotstøp
metatarsal fotgips
ACTIVE_COMPARATOR: gips med kort ben
Enhet: gips med kort ben
hel gips med korte ben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS
Tidsramme: 8 uker
visuell analog score
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AOFAS
Tidsramme: 8 uker
fotscore
8 uker
fagforeningsrate
Tidsramme: 8 uker
radiografisk forening
8 uker
komplikasjon
Tidsramme: 8 uker
hudsår eller kompartmentsyndrom
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
redningsmedisin
Tidsramme: 8 uker
paracetamol eller NSAIDs
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Samarbeidspartnere

Police General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53/2560

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kort fotstøp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere