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Vergleichende Ergebnisse zwischen Gipsfuß und kurzem Bein bei Patienten mit akuter geschlossener Fraktur des proximalen fünften Mittelfußknochens (Zone II)

16. September 2018 aktualisiert von: Jatupon Kongtharvonskul
Diese Studie zielt darauf ab, die Ergebnisse des kurzen Beingipses und des Fußgipses zur Behandlung einer akuten fünften Metatarsalfraktur (Zone II) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird zwischen Januar 2017 und Januar 2019 durchgeführt, Teilnehmer mit akuter fünfter Mittelfußfraktur (Zone II) werden für diese Studie in der orthopädischen Ambulanz eines allgemeinen Polizeikrankenhauses in Bangkok, Thailand, rekrutiert. Insgesamt 100 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um einen Fußgips oder einen kurzen Beingips zu erhalten. akute geschlossene Fraktur von Patienten mit dem proximalen fünften Mittelfußknochen (Zone II).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Thailand, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: akute geschlossene Fraktur des proximalen fünften Mittelfußknochens (Zone II) mit folgenden Kriterien

  1. Vorgeschichte von Trauma und Schmerzen an der lateralen Seite des Fußes
  2. Empfindlichkeit an der Basis des 5. Mittelfußknochens
  3. Röntgenbefund zeigte Frakturlinie am proximalen 5. Mittelfußknochen

Ausschlusskriterien:

  1. mehr als 1 Woche
  2. Trümmer- oder Mehrfachbruch
  3. Offener Bruch
  4. Bänder- und Sehnenverletzung
  5. Frühere Verletzungskomplikation: Pseudarthrose, verzögerte Heilung
  6. Malignität
  7. die Einwilligung verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Fuß gegossen
Gerät: kurzer Fußgips
Mittelfußgips
ACTIVE_COMPARATOR: kurzes Gipsbein
Gerät: kurzes Gipsbein
vollständiger kurzer Beingips

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS
Zeitfenster: 8 Wochen
visuelle analoge Partitur
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AOFAS
Zeitfenster: 8 Wochen
Fußpunktzahl
8 Wochen
Gewerkschaftstarif
Zeitfenster: 8 Wochen
röntgenologische Vereinigung
8 Wochen
Komplikation
Zeitfenster: 8 Wochen
Hautgeschwür oder Kompartmentsyndrom
8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsmedikament
Zeitfenster: 8 Wochen
Paracetamol oder NSAIDs
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jatupon Kongtharvonskul

Mitarbeiter

Police General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53/2560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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