Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные результаты между гипсовой повязкой стопы и короткой гипсовой повязкой у пациентов с острым закрытым переломом проксимального отдела пятой плюсневой кости (зона II)

16 сентября 2018 г. обновлено: Jatupon Kongtharvonskul
Это исследование направлено на сравнение результатов короткого гипса ноги и стопы при лечении острого перелома пятой плюсневой кости (зона II).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в период с января 2017 года по январь 2019 года. Участники с острым переломом пятой плюсневой кости (зона II) будут набраны для этого исследования в ортопедической амбулаторной клинике полицейского госпиталя общего профиля в Бангкоке, Таиланд. В общей сложности 100 пациентов будут случайным образом распределены для получения гипсовой повязки или короткой повязки на ногу. острый закрытый перелом проксимального отдела пятой плюсневой кости (зона II).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Select...
      • Bangkok, Select..., Таиланд, 10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: острый закрытый перелом проксимального отдела пятой плюсневой кости (зона II) со следующими критериями.

  1. История травмы и боли на боковой стороне стопы
  2. Болезненность в основании 5-й плюсневой кости
  3. На рентгенограмме показана линия перелома проксимального отдела 5-й плюсневой кости.

Критерий исключения:

  1. более 1 недели
  2. оскольчатый или множественный перелом
  3. Открытый перелом
  4. Травма связок и сухожилий
  5. Предшествующее осложнение травмы: несращение, отсроченное сращение
  6. Злокачественность
  7. отказаться сообщать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: гипсовая повязка
Устройство: короткий гипс
плюсневой слепок стопы
ACTIVE_COMPARATOR: короткая повязка на ногу
Устройство: короткая повязка на ногу
полный гипс на короткую ногу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДВА
Временное ограничение: 8 недель
визуальная аналоговая оценка
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АОФАС
Временное ограничение: 8 недель
фут оценка
8 недель
союзная ставка
Временное ограничение: 8 недель
рентгенографический союз
8 недель
осложнение
Временное ограничение: 8 недель
кожная язва или компартмент-синдром
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасательное лекарство
Временное ограничение: 8 недель
парацетамол или НПВП
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jatupon Kongtharvonskul

Соавторы

Police General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53/2560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования короткий гипс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться