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第五跖骨近端(II 区)急性闭合性骨折患者足部石膏固定与短腿石膏固定的比较结果

2018年9月16日 更新者:Jatupon Kongtharvonskul
本研究旨在比较短腿石膏和脚石膏治疗急性第五跖骨骨折(II 区)的结果。

研究概览

详细说明

一项随机对照试验将于 2017 年 1 月至 2019 年 1 月期间进行,患有急性第五跖骨骨折(II 区)的参与者将在泰国曼谷警察总医院的骨科门诊招募参加这项研究。 总共 100 名患者将随机分配接受足石膏或短腿石膏。 第五跖骨近端(II 区)患者的急性闭合性骨折。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Select...
      • Bangkok、Select...、泰国、10400
        • Jatupon Kongtharvonskul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:符合以下标准的第五跖骨近端(II区)急性闭合性骨折

  1. 足外侧外伤和疼痛史
  2. 第五跖骨基部压痛
  3. X 线检查显示第 5 跖骨近端骨折线

排除标准:

  1. 超过1周
  2. 粉碎性或多发性骨折
  3. 开放性骨折
  4. 韧带和肌腱损伤
  5. 既往损伤并发症:不愈合、延迟愈合
  6. 恶性肿瘤
  7. 拒绝告知同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脚石膏
跖骨石膏
ACTIVE_COMPARATOR:短腿石膏
全短腿石膏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
增值服务
大体时间:8周
视觉模拟评分
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
AOFAS
大体时间:8周
脚得分
8周
工会率
大体时间:8周
射线照相工会
8周
并发症
大体时间:8周
皮肤溃疡或骨筋膜室综合征
8周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急救药物
大体时间:8周
扑热息痛或非甾体抗炎药
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月24日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月26日

首次发布 (实际的)

2017年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月16日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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短脚石膏的临床试验

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