Postoperativ komplikation, impulsiv kompression, in situ bypass (50506)

Påverkan på förväntade postoperativa komplikationer med impulsiv kompression av venkomplex i foten av patienten opererad med insitu bypass för akut/kronisk benischemi.

Syfte/mål:

Att undersöka om kompressionsbehandling med fotpump minskar postoperativt ödem, underlättar sårläkning av operationssåren, främjar läkning av ischemiska sår och förkortar sjukhusvård, ökar och förbättrar patientens subjektiva livskvalitet snabbare.

Bakgrund:

Insitu bypass till nedre extremiteten är standardoperationsvalet på patienter med kritisk benischemi. Cirka 18% av patienterna sår problem, vilket förlänger deras sjukhusvårdstid och konvalescens. En av orsakerna till sårproblem är svullnad, som uppstår i samband med benprocessen av revaskularisering (angiogenes). Man kan räkna med att benet, 10 cm under knäskålen, kommer att genomgå svullnad med cirka 6-8% under första dygnet, och upp till 8-10% efter fyra dagar i samband med insatt bypassoperation. Tidig mobilisering kan förhindra att svullnaden blir för uttalad. Genom att mobilisera stimulerar du den naturliga venpumpen i benet. Patienter är ofta svåra att mobilisera i ett tidigt skede på grund av såret och åldern. Stimulering av det venösa plexus i fotvalvet har hos andra patientkategorier visat sig minska bensvullnad och trombosrisken hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi på nedre extremiteter.

Det finns ingen beskrivning av behandling av kärlkirurgiska patienter med fotpump i litteraturen.

Patientens subjektiva livskvalitet försämras ofta i förhållande till ovan nämnda kirurgiska behandling. En snabbare återhämtning kan vara förenlig med snabbt återvunnen livskvalitet.

Det finns ingen analys eller meta Cochrane-recensioner på detta område.

Plan och material:

- Tillvägagångssätt: Patienterna följer det normala förfarandet på avdelningen vad gäller insitu bypass.

Frågade i polikliniken vid besök för förberedelse för operationen.

- Metod:

Tidsschema för mätning bedöma symtom som smärta, ödem och svullnad:

Mätning av bensvullnad

1. Kvällen innan operationen.
2. Dagen efter operationen.
3. Dag 4 och dagen för patientens utskrivning.

4. Dag 30 (kontroll i vår öppna klinik för kontroll av operationsresultatet).

   Åtgärdsförfarandet kommer att vara följande:

   Benets omkrets kommer att mätas 10 cm under den distala delen av knäskålen. I samma procedur kommer smärta av den visuella analoga skalan (VAS) att utvärderas och ödem vid fotleden i samma ben genom digitalt pulpaltryck på huden. r-reaktionen kommer att noteras (snabb återhämtning eller långsam), djupet på fördjupningen kommer att noteras.

   Drift är planerad.

   Efter operation placeras fotpumpen till fots, enligt randomisering. Pumpen måste placeras till fots omedelbart efter ankomsten till ICU. Fotpump kommer att lämnas till fots tills full mobilisering uppnås. Kontrollgruppen följer avdelningens ordinarie postoperativa rutiner för insatt bypass, det vill säga kompressionsstrumpor eller kortsträckt bandage.

   Kompressionsstrumpan är en TED-strumpa med 18 mmHg tryck vid fotleden och kortsträckt bandage är ett vadderat bandage som sträcker sig från tårna och upp till överlåret med ett 40 mmHg tryck.

   Tid för full mobilisering registreras hos alla patienter.

   Omoperationer noteras.

   Tåtrycket mäts vid inklusion, omedelbart efter operation och vid urladdning.

   Tid för utskrivning noteras.

   Parakliniska faktorer som ska undersökas.

   Duplexstudie av omvänt flöde i de djupa venerna i samband med standardduplexstudie av AV-fistel postoperativt.

   Enkät om livskvalitet (vascu Qol)

   EQ-5D baslinje + 6 månader

   • Risker, biverkningar och nackdelar:

   Fotpumpsbehandlingen är icke-invasiv. Patienterna bär varken värk eller smärta i samband med behandlingsmetoden. Pumpen används i andra europeiska länder på empirisk basis och CE-märkt.

   Duplexstudie görs som rutinundersökningar på avdelningen och är icke-invasiv.

   Biverkningarna och riskerna med pumpbehandling kan betraktas som obetydliga.

   • Patientintegritet:

   Projektet rapporterade till dataövervakningen via regionernas "paraplyanmelselse" till datainspektionen.

   Lagen om behandling av personuppgifter kommer att respekteras.

   • Dataansökningsblad:

   Ett dataansökningsblad kommer att skapas för alla inkluderade patienter. Informationen kommer att matas in i databasen för analys. Användarnamn och lösenord kommer att skapas för inloggning för all provrelaterad personal.

   - Publicering: Resultaten av studien kommer att presenteras vid nationella och internationella möten och kongresser. Slutresultatet kommer att publiceras i en internationell tidskrift.

   - Etiska överväganden: Sårkomplikationer i samband med kärlkirurgi är ett stort problem för både patienter och kärlkirurger. Allt som är möjligt för att få ner infektionsfrekvensen är bra för patienter och sjukhussystem. Om vi ​​samtidigt kan förkorta inläggningstiden och förbättra livskvaliteten för patienterna kommer det att innebära att vi har prestation. Denna studie är ett vinn-vinn-projekt utan att tillföra försökspersonerna några betydande risker eller biverkningar. För forskning och kirurgisk disciplin kan det vara av stor vikt att visa fördelen med fotpumpsbehandlingen i en studie. Och därigenom väcka intresset för fotpumpar bland andra medicinska specialiteter.

   - Informerat samtycke: Patienter med kritisk benischemi, där det fattas beslut om infälld bypass, erbjuds att delta i prövningen genom ambulerande besök. Det kommer att delas ut ett blad med skriftlig information och patienterna får även muntlig information om prövningen. Patienten har nu möjlighet att överväga tills randomiseringen kommer att ske vid intagning till operation. Den muntliga informationen kommer att ges av forskningssköterskan och studieläkaren. Patienten och läkaren/sköterskan besöker ett studierum på polikliniken vid kärlkirurgiska kliniken, Lillebælt, Danmark. Patienten får den skriftliga informationen med sig hem för läsning och har möjlighet att ha en observatör närvarande på sjukhuset där patienten ska lämna in ett utlåtande om deltagande i studien. Tommen mellan ambulerande besök och sjukhusvistelse på vanligtvis sju till 14 dagar beroende på svårighetsgraden av patientens ischemi.

   - Patientförsäkring: Ämnet omfattas av patientersättningssystemet i regionen södra Danmark.