Tryckkänsliga mattor för patientövervakning på NICU

Studierutiner/Utvärderingar

• Rättegången kommer att genomföras på CHEO NICU. Den icke-invasiva patientövervakningsutrustningen som inte har direkt kontakt med spädbarnets hud, inkluderar en tryckkänslig matta (PSM) från LX100-serien (XSensor Technology Corp. Calgary, Kanada, XSensor.com) och en videokamera.
• Patienten kommer att ligga i en kuvös, på en överliggande varmare neonatalsäng eller en öppen spjälsäng (oavsett vilken typ av säng de för närvarande vårdas i/på). Patientens sjuksköterska kommer att placera PSM på madrassen och under patientens lakan där den inte kommer att ha någon som helst kontakt med patienten. PSM-placeringen under barnet kommer att ske vid en tidpunkt då barnet normalt skulle hanteras/flyttas.

• Data från följande fyra källor kommer att spelas in samtidigt i varje session:

  1. Kontakttrycksdata från PSM
  2. Fysiologiska monitordata inklusive blodsyremättnad (SpO2), hjärtfrekvens (HR), pulsfrekvens (PR), andningsfrekvens (RR) och de larm som är associerade med var och en av dessa fysiologiska dataströmmar. Dessa data samlas in från monitorer som patienten har bifogat som en del av sin vanliga vård.
  3. Video av patienten
  4. Eventanteckningar som samlats in av en forskningsassistent vid sängkanten på en PC, laptop eller surfplatta.
• All data kommer att avidentifieras med hjälp av unika studieidentifierare. NICU-forskargruppen kommer att tilldela dessa studieidentifierare och hålla denna information på en masterstudielista åtskild från alla registrerade data.
• PSM ansluts till ett X3 Pro Sensor Pack som matas in i en X3 Pro elektronisk plattform som är ansluten via USB till en bärbar dator som kör programvaran X3 Pro. X3 Pro-mjukvaran används för att spela in PSM-data och video samtidigt. PSM drivs från en godkänd AC-strömkälla och är ansluten till datainsamlingsdatorn via USB. XSensor PSM-systemet används redan med vuxna patienter, men den elektriska säkerheten för vår slutliga konfiguration kommer också att fastställas genom oberoende inspektion (se nedan). Tryckmattan kommer alltid att täckas av ett eller flera lakan. Barnet kommer inte att tillåtas komma i kontakt med mattan för att minska risken för elektriska stötar och luftvägsobstruktion.
• Bänktester kommer att utföras av CHEO Clinical Engineering för att bekräfta att läckströmsmätningar från mattan och hela systemet kommer att uppfylla gränserna som publiceras i krav EN60601. Om några brister identifieras kommer alternationer till systemet att slutföras innan en särskild inspektion av Canadian Standards Association (CSA). En speciell elektromedicinsk inspektion kommer att arrangeras med CSA för den slutliga konfigurationen av PSM, bärbar dator och strömförsörjning.
• Videokameran kommer att monteras på ett stativ för att fånga patientrörelser, rutinvård och eventuella kliniska ingrepp. Vi kommer att fånga hela kroppen, huvudet är mycket viktigt eftersom det är där de flesta ingreppen sker såsom matning av nässonde, ventilatorstöd och luftvägssugning. Videoanalys har visat sig vara särskilt användbar för att uppskatta RR hos nyfödda [39].
• En forskningsassistent vid sängkanten (RA) kommer att hantera alla datainspelningar på en dator som förvaras vid patientens säng i upp till 6 timmar per inspelningssession.
• Fysiologiska data inklusive patientens hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), syremättnadsnivåer (SpO2) och pulsfrekvens (PR) samt motsvarande larm för varje dataström ska loggas från Dräger patientmonitor vid sängen till en dator .
• RA kommer samtidigt att annotera alla patienthändelser inklusive rörelser, rutinvård och kliniska ingrepp på en elektronisk enhet som en PC, bärbar dator eller surfplatta.
• Den RN som kommer att svara på larmen kommer att tillfrågas om sin kliniska åsikt om sanningshalten (artefakt eller kliniskt viktig) av larmen och denna åsikt kommer att kommenteras av RA.