Tapetes sensíveis à pressão para monitoramento de pacientes na UTIN

Procedimentos de estudo/avaliações

• O julgamento será realizado no CHEO NICU. O equipamento não invasivo de monitoramento de pacientes que não tem contato direto com a pele do bebê inclui um tapete sensível à pressão (PSM) da série LX100 (XSensor Technology Corp. Calgary, Canadá, XSensor.com) e uma câmera de vídeo.
• O paciente ficará deitado em uma incubadora, em uma cama neonatal mais quente ou em um berço aberto (qualquer que seja o tipo de cama em que esteja sendo amamentado no momento). A enfermeira do paciente colocará o PSM no colchão e sob o lençol do paciente, onde não haverá contato algum com o paciente. A colocação do PSM sob o bebê acontecerá no momento em que o bebê normalmente seria manuseado/movido.

• Os dados das quatro fontes a seguir serão registrados simultaneamente em cada sessão:

  1. Dados de pressão de contato do PSM
  2. Dados do monitor fisiológico, incluindo saturação de oxigênio no sangue (SpO2), frequência cardíaca (FC), frequência de pulso (PR), frequência respiratória (RR) e os alarmes associados a cada um desses fluxos de dados fisiológicos. Esses dados são coletados de monitores que o paciente conectou como parte de seus cuidados habituais.
  3. Vídeo do paciente
  4. Anotações de eventos coletadas por um assistente de pesquisa à beira do leito em um PC, laptop ou tablet.
• Todos os dados serão desidentificados usando identificadores de estudo exclusivos. A equipe de pesquisa da UTIN atribuirá esses identificadores de estudo e manterá essas informações em uma Lista de Estudo Principal separada de todos os dados registrados.
• O PSM se conecta a um X3 Pro Sensor Pack que alimenta uma Plataforma Eletrônica X3 Pro conectada via USB a um laptop executando o software X3 Pro. O software X3 Pro é usado para gravar dados PSM e vídeo simultaneamente. O PSM é alimentado por uma fonte de alimentação CA aprovada e conectado ao computador de aquisição de dados via USB. O sistema XSensor PSM já está sendo usado em pacientes adultos, porém, a segurança elétrica de nossa configuração final também será estabelecida por meio de inspeção independente (veja abaixo). O tapete de pressão será coberto por um ou mais lençóis em todos os momentos. O bebê não poderá entrar em contato com o tapete para reduzir o risco de choque elétrico e obstrução das vias aéreas.
• Testes de bancada serão conduzidos pela CHEO Clinical Engineering para confirmar que as medições de corrente de fuga do tapete e de todo o sistema atenderão aos limites publicados no Requisito EN60601. Se forem identificadas quaisquer deficiências, as alterações no sistema serão concluídas antes de uma inspeção especial pela Canadian Standards Association (CSA). Uma inspeção eletromédica especial será organizada com a CSA para a configuração final do PSM, laptop e fontes de alimentação.
• A câmera de vídeo será montada em um tripé para capturar os movimentos do paciente, cuidados de rotina e intervenções clínicas, se houver. Capturaremos todo o corpo, sendo a cabeça muito importante, pois é onde ocorre a maioria das intervenções, como alimentação por gavagem nasal, suporte ventilatório e aspiração das vias aéreas. A análise de vídeo mostrou ser particularmente útil para estimar a RR em recém-nascidos [39].
• Um assistente de pesquisa à beira do leito (RA) gerenciará todas as gravações de dados em um computador mantido ao lado da cama do paciente por até 6 horas por sessão de gravação.
• Os dados fisiológicos, incluindo a frequência cardíaca do paciente (FC), frequência respiratória (FR), níveis de saturação de oxigênio (SpO2) e frequência de pulso (PR), bem como os alarmes correspondentes para cada fluxo de dados, devem ser registrados do monitor de paciente Dräger de cabeceira em um computador .
• O RA anotará simultaneamente todos os eventos do paciente, incluindo movimentos, cuidados de rotina e intervenções clínicas em um dispositivo eletrônico, como um PC, laptop ou tablet.
• Ao RN que responderá aos alarmes será solicitada sua opinião clínica quanto à veracidade (artefato ou clinicamente importante) dos alarmes e essa opinião será anotada pelo AR.