Trykfølsomme måtter til patientovervågning i NICU

Studieprocedurer/evalueringer

• Forsøget vil blive gennemført på CHEO NICU. Det ikke-invasive patientovervågningsudstyr, som ikke har direkte kontakt med spædbarnets hud, inkluderer en trykfølsom måtte (PSM) fra LX100-serien (XSensor Technology Corp. Calgary, Canada, XSensor.com) og et videokamera.
• Patienten vil ligge i en kuvøse, på en varmere neonatalseng over hovedet eller en åben tremmeseng (uanset hvilken type seng de plejes i/på). Patientens sygeplejerske vil placere PSM på madrassen og under patientens sengetøj, hvor den ikke vil have nogen som helst kontakt med patienten. PSM-placeringen under spædbarnet vil ske på et tidspunkt, hvor spædbarnet normalt ville blive håndteret/flyttet.

• Data fra følgende fire kilder vil blive optaget samtidigt i hver session:

  1. Kontakttrykdata fra PSM
  2. Fysiologiske monitordata, herunder blodiltmætning (SpO2), hjertefrekvens (HR), pulsfrekvens (PR), respirationsfrekvens (RR) og alarmerne forbundet med hver af disse fysiologiske datastrømme. Disse data indsamles fra monitorer, som patienten har tilknyttet som en del af deres sædvanlige pleje.
  3. Video af patienten
  4. Begivenhedsannoteringer indsamlet af en forskningsassistent ved sengen på en pc, bærbar computer eller tablet.
• Alle data vil blive afidentificeret ved hjælp af unikke undersøgelsesidentifikatorer. NICU-forskerholdet vil tildele disse undersøgelsesidentifikatorer og opbevare disse oplysninger på en masterstudieliste adskilt fra alle registrerede data.
• PSM'en forbindes til en X3 Pro Sensor Pack, der føres ind i en X3 Pro elektronisk platform, der er forbundet via USB til en bærbar computer, der kører X3 Pro-softwaren. X3 Pro-softwaren bruges til at optage PSM-data og video samtidigt. PSM'en får strøm fra en godkendt AC-strømforsyning og er forbundet til dataindsamlingscomputeren via USB. XSensor PSM-systemet bruges allerede til voksne patienter, men den elektriske sikkerhed i vores endelige konfiguration vil også blive etableret gennem uafhængig inspektion (se nedenfor). Trykmåtten vil til enhver tid være dækket af et eller flere sengetøj. Babyen får ikke lov til at komme i kontakt med måtten for at reducere risikoen for elektrisk stød og luftvejsobstruktion.
• Bænktest vil blive udført af CHEO Clinical Engineering for at bekræfte, at lækstrømsmålinger fra måtten og hele systemet vil overholde grænserne offentliggjort i krav EN60601. Hvis der identificeres mangler, vil ændringer til systemet derefter blive afsluttet før en særlig inspektion af Canadian Standards Association (CSA). En særlig elektromedicinsk inspektion vil blive arrangeret med CSA for den endelige konfiguration af PSM, bærbar computer og strømforsyninger.
• Videokameraet vil blive monteret på et stativ for at fange patientens bevægelser, rutinemæssig pleje og eventuelle kliniske indgreb. Vi vil fange hele kroppen, hovedet er meget vigtigt, da det er her de fleste indgreb finder sted, såsom næsesondefodring, ventilatorstøtte og luftvejssugning. Videoanalyse har vist sig at være særlig nyttig til at estimere RR hos nyfødte [39].
• En forskningsassistent ved sengekanten (RA) vil administrere alle dataoptagelser på en computer, der opbevares ved patientens sengekant i op til 6 timer pr. registreringssession.
• Fysiologiske data, herunder patientens hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), iltmætningsniveauer (SpO2) og pulsfrekvens (PR) samt tilsvarende alarmer for hver datastrøm skal logges fra Dräger patientmonitor på sengen til en computer .
• RA vil samtidig annotere alle patienthændelser, inklusive bevægelser, rutinemæssig pleje og kliniske indgreb på en elektronisk enhed såsom en pc, bærbar computer eller tablet.
• Den RN, der vil reagere på alarmerne, vil blive bedt om deres kliniske mening om rigtigheden (artefakt eller klinisk vigtig) af alarmerne, og denne udtalelse vil blive kommenteret af RA.