Trykkfølsomme matter for pasientovervåking i NICU

Studieprosedyrer/evalueringer

• Forsøket vil bli gjennomført ved CHEO NICU. Det ikke-invasive pasientovervåkingsutstyret som ikke har direkte kontakt med spedbarnets hud, inkluderer en trykkfølsom matte (PSM) fra LX100-serien (XSensor Technology Corp. Calgary, Canada, XSensor.com) og et videokamera.
• Pasienten vil ligge i en kuvøse, på en overliggende varmere nyfødtseng eller en åpen barneseng (uansett hvilken type seng de blir ammet i/på). Pasientens sykepleier vil plassere PSM på madrassen og under pasientens sengetøy hvor den ikke vil ha noen kontakt med pasienten. PSM-plasseringen under spedbarnet vil skje på et tidspunkt da spedbarnet normalt vil bli håndtert/flyttet.

• Data fra følgende fire kilder vil bli registrert samtidig i hver økt:

  1. Kontakttrykkdata fra PSM
  2. Fysiologiske monitordata inkludert oksygenmetning i blodet (SpO2), hjertefrekvens (HR), pulsfrekvens (PR), respirasjonsfrekvens (RR) og alarmene knyttet til hver av disse fysiologiske datastrømmene. Disse dataene samles inn fra monitorer som pasienten har festet som en del av sin vanlige behandling.
  3. Video av pasienten
  4. Eventkommentarer samlet inn av en forskningsassistent ved sengen på en PC, bærbar PC eller nettbrett.
• Alle data vil bli avidentifisert ved hjelp av unike studieidentifikatorer. NICU-forskerteamet vil tildele disse studieidentifikatorene og holde denne informasjonen på en masterstudieliste atskilt fra alle registrerte data.
• PSM kobles til en X3 Pro Sensor Pack som mates inn i en X3 Pro elektronisk plattform som er koblet via USB til en bærbar PC som kjører X3 Pro-programvaren. X3 Pro-programvaren brukes til å ta opp PSM-data og video samtidig. PSM får strøm fra en godkjent AC-strømforsyning og kobles til datainnsamlingsdatamaskinen via USB. XSensor PSM-systemet brukes allerede med voksne pasienter, men den elektriske sikkerheten til vår endelige konfigurasjon vil også bli etablert gjennom uavhengig inspeksjon (se nedenfor). Trykkmatten vil til enhver tid være dekket av ett eller flere sengetøy. Babyen vil ikke få lov til å komme i kontakt med matten for å redusere risikoen for elektrisk støt og luftveisobstruksjon.
• Benketester vil bli utført av CHEO Clinical Engineering for å bekrefte at lekkasjestrømmålinger fra matten og hele systemet vil oppfylle grensene publisert i krav EN60601. Hvis noen mangler blir identifisert, vil vekslinger til systemet bli fullført før en spesiell inspeksjon av Canadian Standards Association (CSA). En spesiell elektromedisinsk inspeksjon vil bli arrangert med CSA for den endelige konfigurasjonen av PSM, bærbar PC og strømforsyninger.
• Videokameraet vil bli montert på et stativ for å fange pasientbevegelser, rutinemessig behandling og kliniske intervensjoner hvis noen. Vi vil fange opp hele kroppen, og hodet er veldig viktig, da det er her de fleste inngrep skjer, slik som nesesondemating, ventilatorstøtte og luftveissuging. Videoanalyse har vist seg å være spesielt nyttig for å estimere RR hos nyfødte [39].
• En forskningsassistent ved sengekanten (RA) vil administrere alle dataregistreringer på en datamaskin som holdes ved pasientens seng i opptil 6 timer per opptaksøkt.
• Fysiologiske data inkludert pasientens hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), oksygenmetningsnivåer (SpO2) og pulsfrekvens (PR) samt tilsvarende alarmer for hver datastrøm skal logges fra Dräger pasientmonitor på sengen til en datamaskin .
• RA vil samtidig kommentere alle pasienthendelser, inkludert bevegelser, rutinemessig behandling og kliniske intervensjoner på en elektronisk enhet som en PC, bærbar PC eller nettbrett.
• RN som vil svare på alarmene vil bli bedt om deres kliniske mening om sannheten (artefakt eller klinisk viktig) av alarmene, og denne uttalelsen vil bli kommentert av RA.