NICU에서 환자 모니터링을 위한 감압 매트

연구 절차/평가

• 시험은 CHEO NICU에서 진행됩니다. 유아의 피부에 직접 닿지 않는 비침습적 환자 모니터링 장비에는 LX100 시리즈(XSensor Technology Corp. Calgary, Canada, XSensor.com)의 감압 매트(PSM)와 비디오 카메라가 포함됩니다.
• 환자는 인큐베이터, 머리 위 따뜻한 신생아용 침대 또는 개방형 유아용 침대(현재 간호를 받고 있는 침대 유형에 상관없음)에 누워 있습니다. 환자의 간호사는 환자와 전혀 접촉하지 않는 매트리스와 환자의 침대 시트 아래에 PSM을 배치합니다. 유아 아래의 PSM 배치는 일반적으로 유아를 다루거나 움직일 때 발생합니다.

• 다음 네 가지 소스의 데이터가 각 세션에서 동시에 기록됩니다.

  1. PSM의 접촉 압력 데이터
  2. 혈중 산소 포화도(SpO2), 심박수(HR), 맥박수(PR), 호흡수(RR) 및 이러한 각 생리학적 데이터 스트림과 관련된 경보를 포함한 생리학적 모니터 데이터. 이 데이터는 환자가 일상적인 치료의 일환으로 부착한 모니터에서 수집됩니다.
  3. 환자의 비디오
  4. PC, 노트북 또는 태블릿에서 병상 연구 보조원이 수집한 이벤트 주석.
• 모든 데이터는 고유한 연구 식별자를 사용하여 익명화됩니다. NICU 연구팀은 이러한 연구 식별자를 할당하고 이 정보를 기록된 모든 데이터와 별도로 마스터 연구 목록에 보관합니다.
• PSM은 USB를 통해 X3 Pro 소프트웨어를 실행하는 노트북에 연결된 X3 Pro 전자 플랫폼에 공급되는 X3 Pro 센서 팩에 연결됩니다. X3 Pro 소프트웨어는 PSM 데이터와 비디오를 동시에 기록하는 데 사용됩니다. PSM은 승인된 AC 전원 공급 장치에서 전원을 공급받으며 USB를 통해 데이터 수집 컴퓨터에 연결됩니다. XSensor PSM 시스템은 이미 성인 환자에게 사용되고 있지만 최종 구성의 전기적 안전성도 독립적인 검사를 통해 확립될 것입니다(아래 참조). 압력 매트는 항상 하나 이상의 침대 시트로 덮여 있습니다. 감전 및 기도 폐쇄의 위험을 줄이기 위해 아기가 매트에 닿지 않도록 합니다.
• CHEO Clinical Engineering에서 벤치 테스트를 수행하여 매트 및 전체 시스템의 누설 전류 측정이 요구 사항 EN60601에 게시된 제한을 충족하는지 확인합니다. 결함이 확인되면 캐나다 표준 협회(CSA)의 특별 검사 전에 시스템 변경이 완료됩니다. PSM, 랩탑 및 전원 공급 장치의 최종 구성을 위해 CSA와 함께 특별 전기 의료 검사가 마련됩니다.
• 비디오 카메라는 삼각대에 장착되어 환자의 움직임, 일상적인 치료 및 임상 개입이 있는 경우 캡처합니다. 우리는 몸 전체를 촬영할 것입니다. 머리는 비강 영양 공급, 인공호흡기 지원 및 기도 흡입과 같은 대부분의 개입이 발생하는 곳이므로 매우 중요합니다. 비디오 분석은 신생아의 RR을 추정하는 데 특히 유용한 것으로 나타났습니다[39].
• 병상 연구 조교(RA)는 기록 세션당 최대 6시간 동안 환자의 침대 옆에 보관된 컴퓨터의 모든 데이터 기록을 관리합니다.
• 환자의 심박수(HR), 호흡수(RR), 산소포화도 수준(SpO2) 및 맥박수(PR)를 포함한 생리학적 데이터와 각 데이터 스트림에 대한 해당 경보는 병상 Dräger 환자 모니터에서 컴퓨터로 기록됩니다. .
• RA는 PC, 노트북 또는 태블릿과 같은 전자 장치에서 움직임, 일상적인 치료 및 임상 개입을 포함한 모든 환자 이벤트에 동시에 주석을 달 것입니다.
• 경보에 응답할 RN은 경보의 진실성(아티팩트 또는 임상적으로 중요한)에 대한 임상적 의견을 요청받게 되며 이 의견은 RA가 주석을 달 것입니다.