Alfombrillas sensibles a la presión para la monitorización de pacientes en la UCIN

Procedimientos de estudio/evaluaciones

• El ensayo se llevará a cabo en la UCIN de CHEO. El equipo de monitoreo de pacientes no invasivo que no tiene contacto directo con la piel del bebé incluye un tapete sensible a la presión (PSM) de la serie LX100 (XSensor Technology Corp. Calgary, Canadá, XSensor.com) y una cámara de video.
• El paciente estará acostado en una incubadora, en una cama neonatal térmica superior o en una cuna abierta (cualquiera que sea el tipo de cama en el que esté siendo amamantado actualmente). La enfermera del paciente colocará el PSM en el colchón y debajo de la sábana del paciente donde no tendrá ningún contacto con el paciente. La colocación del PSM debajo del bebé ocurrirá en un momento en que normalmente se manipularía/movería al bebé.

• Los datos de las siguientes cuatro fuentes se registrarán simultáneamente en cada sesión:

  1. Datos de presión de contacto de PSM
  2. Datos del monitor fisiológico, incluida la saturación de oxígeno en la sangre (SpO2), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia del pulso (PR), la frecuencia respiratoria (RR) y las alarmas asociadas con cada uno de estos flujos de datos fisiológicos. Estos datos se recopilan de los monitores que el paciente ha conectado como parte de su atención habitual.
  3. vídeo del paciente
  4. Anotaciones de eventos recopiladas por un asistente de investigación de cabecera en una PC, computadora portátil o tableta.
• Todos los datos serán desidentificados utilizando identificadores de estudio únicos. El equipo de investigación de la UCIN asignará estos identificadores de estudio y mantendrá esta información en una Lista maestra de estudios separada de todos los datos registrados.
• El PSM se conecta a un paquete de sensores X3 Pro que alimenta una plataforma electrónica X3 Pro que está conectada a través de USB a una computadora portátil que ejecuta el software X3 Pro. El software X3 Pro se usa para grabar datos PSM y video simultáneamente. El PSM recibe alimentación de una fuente de alimentación de CA aprobada y está conectado a la computadora de adquisición de datos a través de USB. El sistema XSensor PSM ya se está utilizando con pacientes adultos; sin embargo, la seguridad eléctrica de nuestra configuración final también se establecerá mediante una inspección independiente (ver más abajo). La colchoneta de presión estará cubierta por una o más sábanas en todo momento. No se permitirá que el bebé entre en contacto con el tapete para reducir el riesgo de descarga eléctrica y obstrucción de las vías respiratorias.
• Las pruebas de banco serán realizadas por CHEO Clinical Engineering para confirmar que las mediciones de corriente de fuga del tapete y todo el sistema cumplirán con los límites publicados en el requisito EN60601. Si se identifican deficiencias, se completarán las modificaciones del sistema antes de una inspección especial por parte de la Asociación Canadiense de Normas (CSA). Se organizará una inspección electromédica especial con CSA para la configuración final del PSM, la computadora portátil y las fuentes de alimentación.
• La cámara de video se montará en un trípode para capturar los movimientos del paciente, la atención de rutina y las intervenciones clínicas, si corresponde. Capturaremos todo el cuerpo, siendo muy importante la cabeza, ya que aquí es donde se realizan la mayoría de las intervenciones, como la alimentación por sonda nasal, el soporte del ventilador y la aspiración de las vías respiratorias. El análisis de video ha demostrado ser particularmente útil para estimar el RR en neonatos [39].
• Un asistente de investigación de cabecera (RA) administrará todas las grabaciones de datos en una computadora mantenida junto a la cama del paciente hasta por 6 horas por sesión de grabación.
• Los datos fisiológicos, incluidos la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR), los niveles de saturación de oxígeno (SpO2) y la frecuencia del pulso (PR) del paciente, así como las alarmas correspondientes para cada flujo de datos, se registrarán desde el monitor de paciente Dräger junto a la cama en una computadora. .
• El RA anotará simultáneamente todos los eventos del paciente, incluidos los movimientos, la atención de rutina y las intervenciones clínicas en un dispositivo electrónico como una PC, computadora portátil o tableta.
• Al RN que responderá a las alarmas se le pedirá su opinión clínica sobre la veracidad (artefacto o clínicamente importante) de las alarmas y esta opinión será anotada por la RA.