NICU での患者モニタリング用感圧マット

研究手順・評価

• 試験はCHEO NICUで実施されます。 乳児の皮膚に直接接触しない非侵襲的な患者監視装置には、LX100 シリーズ (XSensor Technology Corp. カナダ、カルガリー、XSensor.com) の感圧マット (PSM) とビデオ カメラが含まれます。
• 患者は、インキュベーター、頭上の暖かい新生児用​​ベッド、またはオープンベビーベッド (現在授乳されているベッドの種類に関係なく) に横たわっています。 患者の看護師は、PSM をマットレスの上と患者のシーツの下に置き、患者とまったく接触しないようにします。 乳児の下への PSM の配置は、乳児が通常扱われる/移動されるときに行われます。

• 次の 4 つのソースからのデータは、各セッションで同時に記録されます。

  1. PSM からの接触圧力データ
  2. 血中酸素飽和度 (SpO2)、心拍数 (HR)、脈拍数 (PR)、呼吸数 (RR)、およびこれらの各生理学的データ ストリームに関連付けられたアラームを含む生理学的監視データ。 このデータは、患者が通常のケアの一環として取り付けたモニターから収集されます。
  3. 患者のビデオ
  4. PC、ラップトップ、またはタブレットでベッドサイドの研究アシスタントによって収集されたイベントの注釈。
• すべてのデータは、一意の研究識別子を使用して匿名化されます。 NICU 研究チームは、これらの研究識別子を割り当て、この情報をすべての記録データとは別にマスター研究リストに保管します。
• PSM は、X3 Pro ソフトウェアを実行しているラップトップに USB 経由で接続されている X3 Pro 電子プラットフォームにフィードする X3 Pro センサー パックに接続します。 X3 Pro ソフトウェアは、PSM データとビデオを同時に記録するために使用されます。 PSM は承認された AC 電源から給電され、USB 経由でデータ収集コンピュータに接続されます。 XSensor PSM システムはすでに成人の患者に使用されていますが、最終的な構成の電気的安全性も独立した検査によって確立されます (以下を参照)。 圧迫マットは、常に 1 枚以上のベッドシーツで覆われます。 感電や気道閉塞のリスクを軽減するため、赤ちゃんがマットに触れることは許可されません。
• マットおよびシステム全体からの漏れ電流測定値が、要件 EN60601 で公開されている制限を満たしていることを確認するために、CHEO Clinical Engineering によってベンチ テストが実施されます。 欠陥が特定された場合、カナダ規格協会 (CSA) による特別検査の前に、システムの変更が完了します。 PSM、ラップトップ、および電源装置の最終構成について、CSA による特別な電気医療検査が手配されます。
• ビデオカメラは三脚に取り付けられ、患者の動き、日常のケア、および臨床的介入があればそれをキャプチャします。 全身をキャプチャします。頭部は、経鼻強制栄養、人工呼吸器のサポート、気道吸引などのほとんどの介入が行われる場所であるため、非常に重要です。 ビデオ分析は、新生児のRRを推定するのに特に役立つことが示されています[39]。
• ベッドサイドの研究助手 (RA) は、記録セッションごとに最大 6 時間、患者のベッドサイドに保管されているコンピューター上のすべてのデータ記録を管理します。
• 患者の心拍数 (HR)、呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SpO2)、脈拍数 (PR) を含む生理学的データ、および各データ ストリームに対応するアラームは、ベッドサイドの Dräger 患者モニターからコンピュータに記録されます。 .
• RA は、PC、ラップトップ、タブレットなどの電子デバイスで、動き、定期的なケア、臨床的介入など、すべての患者イベントに同時に注釈を付けます。
• アラームに応答する RN は、アラームの正確性 (アーティファクトまたは臨床的に重要) に関する臨床的意見を求められ、この意見は RA によって注釈が付けられます。