Чувствительные к давлению коврики для наблюдения за состоянием пациента в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии

Процедуры исследования/оценки

• Испытание будет проводиться в CHEO NICU. Оборудование для неинвазивного наблюдения за пациентом, не имеющее прямого контакта с кожей младенца, включает чувствительный к давлению коврик (PSM) из серии LX100 (XSensor Technology Corp. Калгари, Канада, XSensor.com) и видеокамеру.
• Пациент будет лежать в инкубаторе, на неонатальной кровати с верхним обогревом или в открытой кроватке (независимо от того, на какой кровати его в настоящее время кормят). Медсестра пациента положит PSM на матрац и под простыню пациента, где он не будет иметь никакого контакта с пациентом. Размещение PSM под младенцем происходит в то время, когда младенца обычно берут на руки/перемещают.

• Данные из следующих четырех источников будут записываться одновременно в каждом сеансе:

  1. Данные контактного давления от PSM
  2. Данные физиологического монитора, включая насыщение крови кислородом (SpO2), частоту сердечных сокращений (HR), частоту пульса (PR), частоту дыхания (RR) и сигналы тревоги, связанные с каждым из этих потоков физиологических данных. Эти данные собираются с мониторов, которые пациент подключил в рамках своего обычного ухода.
  3. Видео пациента
  4. Аннотации событий, собранные прикроватным научным сотрудником на ПК, ноутбуке или планшете.
• Все данные будут деидентифицированы с использованием уникальных идентификаторов исследования. Исследовательская группа отделения интенсивной терапии интенсивной терапии присваивает этим идентификаторам исследований и хранит эту информацию в Основном списке исследований отдельно от всех зарегистрированных данных.
• PSM подключается к X3 Pro Sensor Pack, который подключается к электронной платформе X3 Pro, которая через USB подключается к ноутбуку, на котором установлено программное обеспечение X3 Pro. Программное обеспечение X3 Pro используется для одновременной записи данных PSM и видео. PSM питается от утвержденного блока питания переменного тока и подключается к компьютеру для сбора данных через USB. Система XSensor PSM уже используется со взрослыми пациентами, однако электрическая безопасность нашей окончательной конфигурации также будет установлена ​​посредством независимой проверки (см. ниже). Прижимной коврик всегда будет покрыт одной или несколькими простынями. Ребенку не разрешается прикасаться к коврику, чтобы снизить риск поражения электрическим током и обструкции дыхательных путей.
• Компания CHEO Clinical Engineering проведет стендовые испытания, чтобы подтвердить, что измерения тока утечки мата и всей системы соответствуют ограничениям, опубликованным в требовании EN60601. Если будут выявлены какие-либо недостатки, изменения в системе будут завершены до специальной проверки Канадской ассоциацией стандартов (CSA). Вместе с CSA будет организован специальный электромедицинский осмотр для окончательной настройки PSM, ноутбука и блоков питания.
• Видеокамера будет установлена ​​на штативе, чтобы фиксировать движения пациента, рутинный уход и клинические вмешательства, если таковые имеются. Мы будем снимать все тело, голова очень важна, так как именно здесь происходит большинство вмешательств, таких как кормление через носовой зонд, поддержка вентилятора и отсасывание из дыхательных путей. Видеоанализ оказался особенно полезным для оценки RR у новорожденных [39].
• Прикроватный научный сотрудник (RA) будет управлять всеми записями данных на компьютере, хранящемся у постели пациента, до 6 часов за сеанс записи.
• Физиологические данные, включая частоту сердечных сокращений (HR), частоту дыхания (RR), уровни насыщения кислородом (SpO2) и частоту пульса (PR), а также соответствующие сигналы тревоги для каждого потока данных, должны регистрироваться с прикроватного монитора пациента Dräger на компьютер. .
• RA будет одновременно аннотировать все события пациента, включая движения, обычный уход и клинические вмешательства на электронном устройстве, таком как ПК, ноутбук или планшет.
• RN, который будет реагировать на сигналы тревоги, будет запрошен их клиническое мнение относительно достоверности сигналов тревоги (артефактных или клинически важных), и это мнение будет аннотировано RA.