Tlakově citlivé podložky pro monitorování pacienta na JIP

Studijní postupy/hodnocení

• Zkouška bude probíhat na CHEO NICU. Zařízení pro neinvazivní monitorování pacienta, které nemá přímý kontakt s kůží dítěte, zahrnuje podložku citlivou na tlak (PSM) z řady LX100 (XSensor Technology Corp. Calgary, Kanada, XSensor.com) a videokameru.
• Pacient bude ležet v inkubátoru, na horním vyhřívaném novorozeneckém lůžku nebo v otevřené postýlce (bez ohledu na typ lůžka, na kterém je právě ošetřován). Sestra pacienta umístí PSM na matraci a pod prostěradlo pacienta, kde nebude mít s pacientem žádný kontakt. K umístění PSM pod kojence dojde v době, kdy by se s dítětem normálně manipulovalo/přemisťovalo.

• V každé relaci budou současně zaznamenána data z následujících čtyř zdrojů:

  1. Údaje o kontaktním tlaku z PSM
  2. Data fyziologického monitoru včetně saturace krve kyslíkem (SpO2), srdeční frekvence (HR), tepové frekvence (PR), dechové frekvence (RR) a alarmů spojených s každým z těchto fyziologických datových toků. Tato data se shromažďují z monitorů, které má pacient připojené v rámci své obvyklé péče.
  3. Video pacienta
  4. Anotace událostí shromážděné asistentem výzkumu u lůžka na počítači, notebooku nebo tabletu.
• Všechna data budou deidentifikována pomocí jedinečných identifikátorů studie. Výzkumný tým NICU přidělí tyto identifikátory studie a tyto informace uchová na seznamu magisterských studií odděleně od všech zaznamenaných dat.
• PSM se připojuje k X3 Pro Sensor Pack, který se připojuje k X3 Pro Electronic Platform, která je připojena přes USB k notebooku se softwarem X3 Pro. Software X3 Pro se používá k současnému záznamu dat PSM a videa. PSM je napájen ze schváleného zdroje střídavého proudu a je připojen k počítači sběru dat přes USB. Systém XSensor PSM se již používá u dospělých pacientů, avšak elektrická bezpečnost naší konečné konfigurace bude také stanovena nezávislou kontrolou (viz níže). Tlaková podložka bude vždy přikryta jedním nebo více prostěradly. Dítěti nebude dovoleno přijít do kontaktu s podložkou, aby se snížilo riziko úrazu elektrickým proudem a obstrukce dýchacích cest.
• Laboratorní testy provede CHEO Clinical Engineering, aby se potvrdilo, že měření svodového proudu z podložky a celého systému budou splňovat limity zveřejněné v požadavku EN60601. Pokud jsou zjištěny nějaké nedostatky, změny systému budou dokončeny před speciální inspekcí Kanadskou asociací pro standardy (CSA). Pro finální konfiguraci PSM, notebooku a napájecích zdrojů bude s ČSA sjednána speciální elektro lékařská prohlídka.
• Videokamera bude upevněna na stativu, aby zachytila ​​pohyby pacienta, běžnou péči a případné klinické zásahy. Zachytíme celé tělo, hlava je velmi důležitá, protože zde dochází k většině zásahů, jako je krmení nosní sondou, podpora ventilátoru a odsávání dýchacích cest. Videoanalýza se ukázala jako zvláště užitečná pro odhad RR u novorozenců [39].
• Asistent výzkumu u lůžka (RA) bude spravovat všechny záznamy dat na počítači uchovávaném u lůžka pacienta po dobu až 6 hodin na záznam.
• Fyziologická data včetně pacientovy srdeční frekvence (HR), dechové frekvence (RR), úrovní saturace kyslíkem (SpO2) a tepové frekvence (PR), stejně jako odpovídající alarmy pro každý datový tok, budou zaznamenány z pacientského monitoru Dräger u lůžka do počítače. .
• RA bude současně označovat všechny události pacienta včetně pohybů, rutinní péče a klinických intervencí na elektronickém zařízení, jako je PC, laptop nebo tablet.
• RN, která bude reagovat na alarmy, bude požádána o jejich klinický názor na pravdivost (artefakt nebo klinicky důležitý) alarmů a toto stanovisko bude komentováno RA.