Effekt av intrauterin injektion av Hcg före ET på kliniska resultat i IVF/ICSI-cykler

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som ska göras vid ART-centret på Women's Health Hospital, Assiut University, Egypten.

Alla steg för IVF/ICSI-proceduren, från början av induktionen för kontrollerad ovariestimulering till strax före proceduren för ET, kommer att utföras för alla inskrivna patienter enligt rutinmässigt beslutade enligt det lokala protokollet för ART-centret på Women Health Hospital, Assiut universitet. På dagen för ET kommer antalet och kvaliteten på embryon att bestämmas enligt rutinpraxis som styrs av det lokala protokollet.

Interventionspreparatet kommer att förberedas genom att tillsätta en injektionsflaska med hCG innehållande 5000 IE till 1 ml vävnadsodlingsmedium (Continuous Single Culture, IrvineScientific). För att få 500 IE hCG kommer 0,1 milliliter (ml) av preparatet att injiceras inuti livmodern före ET i studiegruppen. För kontrollgruppen kommer 0,1 mL av vävnadsodlingsmediet utan hCG att injiceras inuti livmodern före ET. För båda grupperna kommer vi att använda intra-uterin insemination (IUI) kateter (Sperm Trans, Sperm Processor) för att injicera lösningen inuti livmoderhålan 4 minuter före ET.

Vi kommer att standardisera proceduren för ET för alla kvinnor förutom interventionen kontra kontrollsteget. Alla kvinnor som deltar i studien kommer att placeras i litotomiposition. Cuscos spekulum kommer att introduceras för att visualisera livmoderhalsen. Styrd av transabdominalt ultraljud med full blåsa kommer ET-katetern (Cook Sydney IVF Catheter) att föras in genom livmoderhalsen i livmoderhålan. Efter införandet av katetern i livmoderhålan kommer laddade embryon att injiceras inuti kaviteten 0,5 cm från ögonbotten.

Biokemiskt graviditetstest kommer att göras 14 dagar efter ET genom att mäta hCG i kvinnans serum. Om testresultatet är positivt (enligt de standardvärden som används i laboratoriet) kommer ett transvaginalt ultraljud att göras 3 veckor efter det positiva biokemiska testet, för att dokumentera visualiseringen av graviditetssäck, fosterstolpe och hjärtpulsation.

Graviditetsfrekvens (PR) beräknas av antalet kvinnor med positivt biokemiskt graviditetstest till antalet kvinnor som är inskrivna i varje grupp. Den kliniska graviditeten definierades som en livskraftig graviditet när det finns tecken på en graviditetspåse, embryo och fostrets hjärtfrekvens vid tidpunkten för ultraljudsutvärdering. Klinisk graviditetsfrekvens (cPR) beräknas av procentandelen upptäckta kliniska graviditeter med hjälp av ultraljud till IVF/ICSI-cyklerna i varje grupp. Implantationshastighet (IR) beräknas av antalet visualiserade embryon med transvaginalt ultraljud till antalet överförda embryon. Medan Live Birth Rate (LBR) beräknas av antalet levande födda till antalet överförda embryon. Missfallsfrekvens (MR) beräknas av förhållandet mellan missfall och antalet bekräftade graviditeter.