Effet de l'injection intra-utérine de Hcg avant ET sur les résultats cliniques dans les cycles de FIV/ICSI

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) qui doit être réalisé au centre ART de l'hôpital pour la santé des femmes, université d'Assiut, Égypte.

Toutes les étapes de la procédure de FIV/ICSI, depuis le début de l'induction pour la stimulation ovarienne contrôlée jusqu'à juste avant la procédure de TE, seront effectuées pour toutes les patientes inscrites, comme décidé de manière routinière selon le protocole local du centre ART de l'hôpital Women Health, Université d'Assiout. Le jour de l'ET, le nombre et la qualité des embryons seront décidés selon la pratique de routine guidée par le protocole local.

La préparation de l'intervention sera préparée en ajoutant un flacon d'hCG contenant 5000 UI à 1 ml de milieu de culture tissulaire (Continuous Single Culture, IrvineScientific). Pour obtenir 500 UI d'hCG, 0,1 millilitre (mL) de la préparation sera injecté à l'intérieur de l'utérus avant ET dans le groupe d'étude. Pour le groupe témoin, 0,1 mL du milieu de culture tissulaire sans hCG sera injecté à l'intérieur de l'utérus avant le TE. Pour les deux groupes, nous utiliserons un cathéter d'insémination intra-utérine (IUI) (Sperm Trans, Sperm Processor) pour injecter la solution à l'intérieur de la cavité utérine 4 minutes avant ET.

Nous standardiserons la procédure de TE pour toutes les femmes en dehors de l'étape intervention versus contrôle. Toutes les femmes participant à l'étude seront mises en position de lithotomie. Le spéculum de Cusco sera introduit pour visualiser le col de l'utérus. Guidé par une échographie transabdominale avec une vessie pleine, le cathéter ET (Cook Sydney IVF Catheter) sera introduit par l'orifice cervical dans la cavité utérine. Après introduction du cathéter dans la cavité utérine, les embryons chargés seront injectés à l'intérieur de la cavité à 0,5 cm du fond d'œil.

Un test de grossesse biochimique sera effectué 14 jours après le TE en mesurant l'hCG dans le sérum de la femme. Si le résultat du test est positif (selon les valeurs standard utilisées au laboratoire), une échographie transvaginale sera effectuée 3 semaines après le test biochimique positif, pour documenter la visualisation du sac gestationnel, du pôle fœtal et de la pulsation cardiaque.

Le taux de grossesse (PR) est calculé en rapportant le nombre de femmes dont le test de grossesse biochimique est positif au nombre de femmes inscrites dans chaque groupe. La grossesse clinique a été définie comme une grossesse viable lorsqu'il existe des preuves d'un sac gestationnel, d'un rythme cardiaque embryonnaire et fœtal au moment de l'évaluation échographique. Le taux de grossesse clinique (cPR) est calculé par le pourcentage de grossesses cliniques détectées par ultrasons par rapport aux cycles de FIV/ICSI dans chaque groupe. Le taux d'implantation (IR) est calculé en rapportant le nombre d'embryons visualisés par échographie transvaginale au nombre d'embryons transférés. Alors que le taux de naissances vivantes (LBR) est calculé par le nombre de naissances vivantes par rapport au nombre d'embryons transférés. Le taux de fausses couches (TM) est calculé par le rapport des fausses couches au nombre de grossesses confirmées.