Vliv intrauterinní injekce Hcg před ET na klinické výsledky v cyklech IVF/ICSI

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou zkouškou (RCT), která má být provedena v centru ART ženské zdravotnické nemocnice na univerzitě Assiut v Egyptě.

Všechny kroky postupu IVF/ICSI, od začátku indukce pro řízenou ovariální stimulaci až do doby těsně před výkonem ET, budou provedeny u všech zařazených pacientek, jak je rutinně rozhodnuto podle místního protokolu centra ART ve Women Health Hospital, Univerzita Assiut. V den ET se počet a kvalita embryí rozhodne podle běžné praxe řízené místním protokolem.

Intervenční přípravek bude připraven přidáním jedné lahvičky hCG obsahující 5000 IU do 1 ml média pro tkáňové kultury (Continuous Single Culture, IrvineScientific). Pro získání 500 IU hCG bude 0,1 mililitru (ml) přípravku injikováno do dělohy před ET ve studijní skupině. Kontrolní skupině se před ET vstříkne do dělohy 0,1 ml tkáňového kultivačního média bez hCG. U obou skupin použijeme katétr pro intrauterinní inseminaci (IUI) (Sperm Trans, Sperm Processor) k injekci roztoku do dutiny děložní 4 minuty před ET.

Standardizujeme postup ET pro všechny ženy kromě kroku intervence versus kontrola. Všechny ženy účastnící se studie budou umístěny do litotomické polohy. Pro vizualizaci děložního čípku bude zavedeno Cuscovo speculum. Pomocí transabdominálního ultrazvuku s plným močovým měchýřem bude zaveden ET katétr (Cook Sydney IVF katétr) přes cervikální dutinu do děložní dutiny. Po zavedení katétru do děložní dutiny budou do dutiny 0,5 cm od fundu injikována naložená embrya.

Biochemický těhotenský test bude proveden 14 dní po ET měřením hCG v séru ženy. Pokud je výsledek testu pozitivní (podle standardních hodnot používaných v laboratoři), provede se 3 týdny po pozitivním biochemickém testu transvaginální ultrazvuk, aby se zdokumentovala vizualizace gestačního vaku, fetálního pólu a srdeční pulsace.

Míra těhotenství (PR) se vypočítá jako počet žen s pozitivním biochemickým těhotenským testem k počtu žen zařazených do každé skupiny. Klinické těhotenství bylo definováno jako životaschopné těhotenství, kdy je v době ultrazvukového hodnocení prokázán gestační váček, embryo a srdeční frekvence plodu. Míra klinického těhotenství (cPR) se vypočítá jako procento zjištěných klinických těhotenství pomocí ultrazvuku k cyklům IVF/ICSI v každé skupině. Implantační rychlost (IR) se vypočítá jako počet embryí vizualizovaných transvaginálním ultrazvukem k počtu přenesených embryí. Zatímco Live Birth Rate (LBR) se vypočítává jako počet živě narozených dětí k počtu přenesených embryí. Míra potratů (MR) se vypočítá jako poměr potratů k počtu potvrzených těhotenství.