Efecto de la inyección intrauterina de hcg antes de la TE sobre los resultados clínicos en los ciclos de FIV/ICSI

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) que se realizará en el centro ART del Hospital de Salud de la Mujer, Universidad de Assiut, Egipto.

Todos los pasos para el procedimiento de FIV/ICSI, desde el comienzo de la inducción para la estimulación ovárica controlada hasta justo antes del procedimiento de ET, se realizarán para todas las pacientes inscritas según lo decidido de forma rutinaria de acuerdo con el protocolo local del centro ART en Women Health Hospital, Universidad de Assiut. En el día de la ET, se decidirá el número y la calidad de los Embriones de acuerdo con la práctica habitual guiada por el protocolo local.

La preparación de la intervención se preparará agregando un vial de hCG que contiene 5000 UI a 1 ml de medio de cultivo de tejidos (Cultivo único continuo, IrvineScientific). Para obtener 500 UI de hCG, se inyectarán 0,1 mililitros (mL) de la preparación dentro del útero antes de la ET en el grupo de estudio. Para el grupo de control, se inyectarán 0.1 mL del medio de cultivo de tejidos sin hCG dentro del útero antes de la ET. Para ambos grupos usaremos un catéter de Inseminación Intra-Uterina (IIU) (Sperm Trans, Sperm Processor) para inyectar la solución dentro de la cavidad uterina 4 minutos antes de la ET.

Estandarizaremos el procedimiento de ET para todas las mujeres además del paso de intervención versus control. Todas las mujeres que participen en el estudio se colocarán en posición de litotomía. Se introducirá el espéculo de Cusco para visualizar el cuello uterino. Guiado por ecografía transabdominal con la vejiga llena, se introducirá el catéter ET (Cook Sydney IVF Catheter) a través del orificio cervical hasta la cavidad uterina. Después de la introducción del catéter en la cavidad uterina, los embriones cargados se inyectarán dentro de la cavidad a 0,5 cm del fondo.

La prueba bioquímica de embarazo se realizará 14 días después de la ET midiendo la hCG en el suero de la mujer. Si el resultado de la prueba es positivo (según los valores estándar que se utilizan en el laboratorio), se realizará una ecografía transvaginal 3 semanas después de la prueba bioquímica positiva, para documentar la visualización de saco gestacional, polo fetal y pulsación cardíaca.

La tasa de embarazo (RP) se calcula por el número de mujeres con prueba bioquímica de embarazo positiva entre el número de mujeres inscritas en cada grupo. El embarazo clínico se definió como un embarazo viable cuando existe evidencia de saco gestacional, embrión y frecuencia cardiaca fetal al momento de la evaluación ecográfica. La Tasa de Embarazo Clínico (cPR) se calcula por el porcentaje de embarazos clínicos detectados usando ultrasonido para los ciclos de FIV/ICSI en cada grupo. La tasa de implantación (IR) se calcula por el número de embriones visualizados por ultrasonido transvaginal al número de embriones transferidos. Mientras que la Tasa de Nacidos Vivos (LBR) se calcula por el número de nacimientos vivos al número de embriones transferidos. La tasa de aborto espontáneo (MR) se calcula por la relación de abortos espontáneos con respecto al número de embarazos confirmados.