Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serratus Plane Block efter minimalinvasiv mitralventilreparation

12 december 2022 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Patienter som genomgår minimalt invasiv mitralisklaffrekonstruktion via liten torakotomi randomiseras i två grupper.

Interventionsgruppen får serratus anterior plane block efter minimalt invasiv mitralklaffrekonstruktion, efter 48 timmars infusion med ropivakain 2 % kontinuerligt.

Kontrollgruppen får en placebopump utan infusion. Primära effektmått är upplevd smärta med hjälp av en numerisk smärtskala och opioidkonsumtion under sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Niklas Neumann, Dr.
  • Telefonnummer: 004915222844008
  • E-post: n.neumann@uke.de

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Rekrytering
        • University Hospital Hamburg Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Planerad minimal invasiv mitralisklaffreparation via höger främre torakotomi

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Opioidmissbruk
  • Historik med kronisk smärta
  • Allergi mot lokalanestetika (i detta fall ropivakain)
  • Patienter som samtidigt deltar i en annan interventionell klinisk prövning, såvida inte huvudutredarna för de kliniska prövningarna ger sitt samtycke genom ömsesidig överenskommelse. Mjukdelsinfektion i ingreppsområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
vårdstandard
Övrig: institutionell standard för smärtmedicinering
institutionell standard för smärtmedicinering
Aktiv komparator: Kontinuerlig SAPB
postoperativ serratus-anterior-plane-block 20ml Ropivacain 0,75%, smärtkateter med kontinuerligt administrerat Ropivacain (5ml/h 0,2% under 48h)
Läkemedel: Kontinuerlig SAPB (Ropivacain)
postoperativ SAPB och smärtkateter med kontinuerlig administrering (5 ml/h Ropivacain 0,2%) i 48 timmar
Övrig: institutionell standard för smärtmedicinering
institutionell standard för smärtmedicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk effekt av SAPB i MIC-MVR
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
Numerisk smärtskala
inom 48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgetisk effekt av SAPB i MIC-MVR
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
Total opioidkonsumtion på intensivvårdsavdelningen
inom 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Uppskatta)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19518181202119

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Serratus Anterior Plane Block

Kliniska prövningar på Kontinuerlig SAPB (Ropivacain)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera