Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför tarmförberedelse och patienttolerabilitet av Miralax kontra Golytely

28 april 2009 uppdaterad av: Oregon Health and Science University

En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie som jämför effektiviteten och patienttolerabiliteten av MiraLAX (PEG 3350) vs Golytely som tarmförberedelse för screening av koloskopi

Före koloskopier rengörs tjocktarmen med ett laxermedel. Golytely är godkänt av FDA för detta ändamål. Ett annat laxermedel, kallat MiraLax, är godkänt av FDA för att lindra förstoppning, men det är inte godkänt specifikt för förberedelse för en koloskopi. Icke desto mindre används det ofta i klinisk praxis för detta ändamål, precis som Golytely. Syftet med denna studie är att jämföra Golytely och MiraLax på två sätt: att se om den ena tolereras bättre av patienter än den andra och att se om den ena renar tarmen mer effektivt än den andra. Utredarnas hypotes är att dessa två tarmförberedelsemetoder är lika effektiva vid tarmrensning, men att patienter föredrar Miralax framför Golytely.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

432

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Glenn Eisen, MD, MPH
  • Telefonnummer: 503-494-8311
  • E-post: eiseng@ohsu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Brintha K Enestvedt, MD, MBA
  • Telefonnummer: 11859 503-494-8311
  • E-post: enestveb@ohsu.edu

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Sciences University
        • Huvudutredare:
          • Glenn Eisen, MD, MPH
        • Underutredare:
          • Brintha Enestvedt, MD, MBA
        • Underutredare:
          • Brian M Fennerty, MD
        • Underutredare:
          • Jason E Williams, MD, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomsnittlig riskscreening för tjocktarmscancer

Exklusions kriterier:

  • personer med en historia av förstoppning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Golytely
216 patienter slumpmässigt kommer att ge ett recept på standardpreparatet på 4 L golytely som tarmrengöringsmedel för sin koloskopi
4 L golytely, i delad dosering. Om patienten har en morgonkoloskopi, kommer de att ta 2 L golytely under 2 timmar morgonen före ingreppet och upprepa detta kl. 18.00 kvällen före ingreppet.
Experimentell: MiraLax
216 patienter kommer att randomiseras att ta 238 g miralax blandat med 64 oz gatorade för sin tarmrengöring
238 g MiraLax blandat i 64 oz Gatorade, att konsumeras i delad dosering dagen före planerad koloskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tarmrenlighet enligt bedömningen av boston tarmförberedande undersökning
Tidsram: mätt vid tidpunkten för koloskopi
mätt vid tidpunkten för koloskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
patientens tolerabilitet
Tidsram: mätt vid incheckning till koloskopi
mätt vid incheckning till koloskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2009

Första postat (Uppskatta)

29 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Golytely (polyetylenglykol)

3
Prenumerera