Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av användningen av nandrolon på behandlingen av undernäring orsakad av cancer

25 februari 2019 uppdaterad av: Hospital Erasto Gaertner
Jämför användningen av nandrolon i samband med kortikosteroid för behandling av cancerinducerad undernäring med behandling med enbart kortikosteroider hos patienter med tumörer i mag-tarmkanalen, levern, bukspottkörteln och gallgångarna vid palliativ behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Jämför muskelmassavärden som erhållits före och efter användning av anabola steroider vid bedömning med bioelektrisk impedansanalys (BIA).
  • Jämför den anabola effekten på patientens livskvalitet (QLo) före och efter användning av anabola steroider.
  • Jämför data från laboratorietester såsom fullständigt blodvärde, albumin, C-reaktivt protein och transferrin med läkemedelsintervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520060
        • Hospital Erasto Gaertner

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter över 18 år.
  • Patienter med tumörer i mag-tarmkanalen, lever och gallvägar och pankreas i palliation.
  • Patienter som kan genomgå BIA.
  • Undernärda patienter enligt den subjektiva globala bedömningen producerad av patienten (ASG-PPP) och vars poäng är högre än nio.
  • Patienter som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med maligna tumörer på annan metakron eller synkron plats förutom icke-melanom hudtumör
  • Patienter med kronisk njursvikt.
  • Patienter på diuretika, nyligen eller kroniska.
  • Patienter på aptitstimulerande medel och anabola medel.
  • Patienter som använder pacemaker, vilket kan störa resultaten av BIA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1: nandrolon och kortikosteroid
patienten kommer att få en applicering av anabolt nandrolondekanoat i en dos på 50 mg (män) och 25 mg (honor), intramuskulär form, under de första och femtonde dagarna. Förutom den anabola steroiden kommer patienten att använda kortikosteroider (dexametason) hemma i en dos på 4 mg dagligen via munnen på morgonen för båda könen i 30 dagar.
Läkemedel: Nandrolondekanoat
Drogadministration
Andra namn:
  • Dexametason
Aktiv komparator: Grupp 2: kortikosteroid
Patienten kommer att ta kortikosteroider (4 mg dexametason) per oral, QD på morgonen i 30 dagar
Läkemedel: Dexametason
Drogadministration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför användningen av nandrolon i samband med kortikosteroid för behandling av cancerinducerad undernäring med behandling med enbart kortikosteroider hos cancerpatienter
Tidsram: Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.
Utvärdera BMI (body mass index) - vikten i kilogram och höjden i centimeter och BMI i kg/m2.
Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.
Jämför användningen av nandrolon i samband med kortikosteroid för behandling av cancerinducerad undernäring med behandling med enbart kortikosteroider hos cancerpatienter genom bioimpedansanalys (BIA)
Tidsram: Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.
Utvärdera BIA (biometrisk impedansanalys) genom reaktansen och resistansen i ohm och fasvinkeln i grad.
Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.
jämför användningen av nandrolon i samband med kortikosteroider för behandling av cancerinducerad undernäring med behandling med enbart kortikosteroider hos cancerpatienter genom livskvalitetsbedömning
Tidsram: Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.
Utvärdera livskvalitet av European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnare Core 30 ( QLQ-C30), version 3.0 . Värdena uttrycks i procent
Efter 30 dagar kommer värdena att jämföras med de som erhölls på den första konsulten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför data från laboratorietester: fullständigt blodvärde, albumin, C-reaktivt protein och transferrin med läkemedelsintervention.
Tidsram: Efter 30 dagar kommer laboratorietestet att samlas in igen och värdena jämförs med de som erhölls på den första konsulten.
Det fullständiga blodvärdet kommer att uttryckas i miljoner med kubikmilimiter (miljoner/mm3), albumin i gram per deciliter (g/dL), C-reaktivt protein i milligram per deciliter (mg/dL), transferrin i milligram per deciliter (mg/ dL)
Efter 30 dagar kommer laboratorietestet att samlas in igen och värdena jämförs med de som erhölls på den första konsulten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Erasto Gaertner

Utredare

  • Huvudutredare: Vinicius B Preti, MD, Hospital Erasto Gaertner/ Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEG03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nandrolondekanoat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera