Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nandrolonin käytön vaikutus syövän aiheuttaman aliravitsemuksen hoitoon

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Erasto Gaertner
Vertaa kortikosteroideihin liittyvän nandrolonin käyttöä syövän aiheuttaman aliravitsemuksen hoidossa pelkkään kortikosteroidihoitoon potilailla, joilla on korkean ruoansulatuskanavan, maksan, haiman ja sappitiehyiden kasvaimia palliatiivisessa hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Vertaa ennen anabolisten steroidien käyttöä ja sen jälkeen saatuja lihasmassaarvoja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla.
  • Vertaa anabolista vaikutusta potilaan elämänlaatuun (QLo) ennen ja jälkeen anabolisten steroidien käytön.
  • Vertaa laboratoriotestien, kuten täydellisen verenkuvan, albumiinin, C-reaktiivisen proteiinin ja transferriinin, tietoja lääkeinterventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520060
        • Hospital Erasto Gaertner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat syöpäpotilaat.
  • Potilaat, joilla on kasvaimia korkean maha-suolikanavan, hepatobiliaarin ja haiman alueella palliaatiossa.
  • Potilaat, jotka voivat suorittaa BIA:n.
  • Aliravitut potilaat potilaan tuottaman subjektiivisen globaalin arvioinnin (ASG-PPP) mukaan ja joiden pistemäärä on suurempi kuin yhdeksän.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muu metakroninen tai synkroninen pahanlaatuinen kasvain paitsi ei-melanooma ihokasvain
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka käyttävät äskettäin tai kroonisia diureetteja.
  • Potilaat, jotka käyttävät ruokahalua stimulantteja ja anabolisia aineita.
  • Potilaat, jotka käyttävät sydämentahdistimia, jotka voivat häiritä BIA:n tuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1: nandroloni ja kortikosteroidi
potilas saa anabolista nandrolonidekanoaattia annoksena 50 mg (miehet) ja 25 mg (naiset) lihaksensisäisessä muodossa ensimmäisenä ja viidentenätoista päivänä. Anabolisen steroidin lisäksi potilas käyttää kotonaan kortikosteroideja (deksametasonia) 4 mg:n annoksella suun kautta aamuisin molemmille sukupuolille 30 päivän ajan.
Lääke: Nandroloni dekanoaatti
Lääkkeiden hallinto
Muut nimet:
  • Deksametasoni
Active Comparator: Ryhmä 2: kortikosteroidi
Potilas ottaa kortikosteroideja (4 mg deksametasonia) suun kautta, QD aamulla 30 päivän ajan
Lääke: Deksametasoni
Lääkkeiden hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa kortikosteroideihin liittyvän nandrolonin käyttöä syövän aiheuttaman aliravitsemuksen hoitoon pelkillä kortikosteroideilla syöpäpotilailla
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
Arvioi BMI (body mass index) - paino kilogrammoina ja pituus senttimetreinä ja BMI kg/m2.
30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
Vertaa kortikosteroideihin yhdistetyn nandrolonin käyttöä syövän aiheuttaman aliravitsemuksen hoitoon pelkillä kortikosteroideilla syöpäpotilailla bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
Arvioi BIA (biometrinen impedanssianalyysi) reaktanssin ja resistanssin ohmeina ja vaihekulman kautta asteina.
30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
vertaa kortikosteroideihin liittyvän nandrolonin käyttöä syövän aiheuttaman aliravitsemuksen hoitoon pelkällä kortikosteroidilla syöpäpotilailla elämänlaadun arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
Arvioi elämänlaatu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) Life Quality Questionnare Core 30 (QLQ-C30), versio 3.0 mukaan. Arvot ilmaistaan ​​prosentteina
30 päivän kuluttua arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa laboratoriotutkimusten tietoja: täydellinen verenkuva, albumiini, C-reaktiivinen proteiini ja transferriini lääkeinterventiolla.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua laboratoriokoe kerätään uudelleen ja arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.
Täydellinen verenkuva ilmaistaan ​​miljoonina kuutiolitrassa (miljoonaa/mm3), albumiini grammoina desilitrassa (g/dL), C-reaktiivinen proteiini milligrammoina desilitraa kohti (mg/dL), transferriini milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl). dl)
30 päivän kuluttua laboratoriokoe kerätään uudelleen ja arvoja verrataan ensimmäisellä konsultilla saatuihin arvoihin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Erasto Gaertner

Tutkijat

  • Päätutkija: Vinicius B Preti, MD, Hospital Erasto Gaertner/ Liga Paranaense de Combate ao Cancer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEG03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kakeksia; Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa