Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrastförbättrade 3D T1-viktade Gradient-eko Versus Spin-echo 3 Tesla MR-sekvenser vid upptäckt av aktiva multipel sklerosskador (COGITE)

2 januari 2026 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Gadoliniumförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRI) är för närvarande den avbildningsguldstandard för att upptäcka aktiva inflammatoriska lesioner hos patienter med multipel skleros (MS). Känsligheten hos förstärkt MRT för att upptäcka aktiva lesioner kan variera beroende på den förvärvsstrategi som används (t.ex. fördröjning mellan injektion och bildinsamling, kontrastdos, fältstyrka och frekvens av MRT-provtagning). Val av den mest lämpliga T1-vägda sekvensen efter kontrastinjektion kan också påverka känsligheten. Flera kliniska studier utförda vid 1,5 Tesla har visat att konventionella 2D spin-eko (SE)-sekvenser presterar bättre än gradient recalled-echo (GRE)-sekvenser för att avbilda aktiva MS-lesioner efter gadoliniuminjektion. När det gäller MS erbjuder 3.0 Tesla-system vissa fördelar jämfört med lägre fältstyrkor, såsom högre detektionshastigheter för T2 och gadoliniumförstärkande hjärnskador, en viktig förmåga för att diagnostisera och övervaka MS-patienter. Nyligen genomförda studier har visat att vid 3 Tesla, 3D GRE eller 3D snabba SE-sekvenser ger högre detektionshastigheter för gadoliniumförstärkande MS-lesioner, särskilt mindre, än standard 2D SE, och bättre undertrycker artefakter relaterade till vaskulär pulsering. Jämförelsen av prestandan för 3D GRE kontra 3D SE-sekvenser har dock inte undersökts ännu.

Mål Att jämföra känsligheten för förstärkande multipel skleros (MS) lesioner i gadoliniumförstärkta 3D T1-viktade gradient-eko (GRE) och turbo-spin-eko (TSE) sekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • France
      • Paris, France, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lika eller äldre än 18 år
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.
  • Känd inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet
  • Magnetisk resonansundersökning behövs för utvärdering efter en klinisk händelse under de senaste 3 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande behandling med dimetylfumarat (Tecfidera®), natalizumab (Tysabri®) eller fingolimod (Gilenya®)
  • Kontraindikationer för antingen 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (t.ex. vissa metalliska och elektroniska implantat, klaustrofobi) eller IV gadoliniumkontrast (allergi, graviditet, amning, njurinsufficiens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRI-sekvenser

Det kommer bara att finnas en arm av patienter med inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet.

Varje patient kommer att ha sin egen kontroll. De vanliga och ytterligare MR-sekvenserna kommer att utföras på alla patienter och antalet lesioner som erhålls i vanliga sekvenser och ytterligare sekvenser kommer att jämföras i samma patient.
Enhet: Ytterligare MR-sekvenser

På grund av deltagandet i studien läggs följande sekvenser till i avbildningsprotokollet:

  • 3D T1 GRE efter injektion (Gradient-Recalled Echo)
  • 3D T1 TSE före injektion (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR efter injektion (snabb Gray Matter Acquisition T1 Inversion Recovery Phase-Sensitive Inversion Recovery)

Sekvenser kommer att utföras i en slumpmässig ordning för att undvika bias inducerad av olika tidsintervall mellan injektion och förvärv.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gadoliniumförstärkta hjärnskador
Tidsram: Baslinje
Antalet gadoliniumförstärkta hjärnskador avbildade på en 3D T1 Turbo Spin Echo-sekvens jämfört med de som avbildas på 3D T1 Gradient-Recalled Echo-sekvensen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ALR_2017_11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Ytterligare MR-sekvenser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera