Kontrastní 3D T1 vážené Gradient-echo versus Spin-echo 3 Tesla MR sekvence při detekci aktivních lézí roztroušené sklerózy (COGITE)
Zobrazování magnetickou rezonancí zesílenou gadoliniem (MRI) je v současné době zlatým standardem zobrazování pro detekci aktivních zánětlivých lézí u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Citlivost vylepšené MRI k detekci aktivních lézí se může lišit podle použité strategie akvizice (např. zpoždění mezi injekcí a akvizicí obrazu, dávka kontrastu, intenzita pole a frekvence vzorkování MRI). Výběr nejvhodnější T1-vážené sekvence po injekci kontrastní látky může také ovlivnit citlivost. Několik klinických studií provedených při 1,5 Tesla ukázalo, že konvenční 2D sekvence spin-echo (SE) fungují lépe než sekvence s gradientem vyvolaným echo (GRE) pro zobrazení aktivních MS lézí po injekci gadolinia. Pokud jde o RS, systémy 3.0 Tesla nabízejí některé výhody oproti nižším intenzitám pole, jako je vyšší míra detekce mozkových lézí zvyšujících T2 a gadolinium, což je důležitá schopnost pro diagnostiku a monitorování pacientů s RS. Nedávné studie ukázaly, že při 3 Tesla, 3D GRE nebo 3D rychlé SE sekvence poskytují vyšší míru detekce pro gadolinium zesilující MS léze, zejména menší, než standardní 2D SE, a lépe potlačují artefakty související s vaskulární pulzací. Srovnání výkonnosti 3D GRE versus 3D SE sekvencí však dosud nebylo zkoumáno.
Cíle Porovnat citlivost zesílení lézí roztroušené sklerózy (MS) v 3D T1-vážených gradientních echo (GRE) a turbo-spin-echo (TSE) sekvencích zvýrazněných gadoliniem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
France
-
Paris, France, Francie, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stejný nebo starší 18 let
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Známé zánětlivé onemocnění centrálního nervového systému
- Vyšetření magnetickou rezonancí potřebné pro vyhodnocení po klinické příhodě v posledních 3 týdnech
Kritéria vyloučení:
- Současná léčba dimethylfumarátem (Tecfidera®), natalizumabem (Tysabri®) nebo fingolimodem (Gilenya®)
- Kontraindikace buď 3 Tesla magnetické rezonance (např. některé kovové a elektronické implantáty, klaustrofobie) nebo intravenózní kontrast gadolinia (alergie, těhotenství, kojení, renální insuficience).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MRI sekvence
Pacientů se zánětlivým onemocněním centrálního nervového systému bude pouze jedna. Každý pacient bude mít svou vlastní kontrolu. U všech pacientů budou provedeny obvyklé a další sekvence MRI a u stejného pacienta bude porovnán počet lézí získaných v obvyklých sekvencích a dalších sekvencích. |
Kvůli účasti ve studii jsou do zobrazovacího protokolu přidány následující sekvence:
Sekvence budou prováděny v náhodném pořadí, aby se zabránilo zkreslení vyvolanému různými časovými intervaly mezi injekcí a akvizicí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet mozkových lézí zesílených gadoliniem
Časové okno: Základní linie
|
Počet mozkových lézí zvýrazněných gadoliniem zobrazených na 3D T1 Turbo Spin Echo sekvenci ve srovnání s těmi, které jsou znázorněny na 3D T1 Gradient-Recovered Echo sekvenci.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALR_2017_11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Další MRI sekvence
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie