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Séquences d'IRM de gradient 3D pondérées en T1 à écho de spin versus spin-écho 3 Tesla dans la détection de lésions actives de sclérose en plaques (COGITE)

2 janvier 2026 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) assistée par gadolinium est actuellement l'imagerie de référence pour détecter les lésions inflammatoires actives chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La sensibilité de l'IRM améliorée pour détecter les lésions actives peut varier selon la stratégie d'acquisition utilisée (par exemple, le délai entre l'injection et l'acquisition de l'image, la dose de contraste, l'intensité du champ et la fréquence de l'échantillonnage IRM). La sélection de la séquence pondérée en T1 la plus appropriée après injection de produit de contraste peut également influencer la sensibilité. Plusieurs études cliniques réalisées à 1,5 Tesla ont montré que les séquences 2D conventionnelles d'écho de spin (SE) sont plus performantes que les séquences d'écho de rappel de gradient (GRE) pour représenter les lésions actives de la SEP après injection de gadolinium. En ce qui concerne la SEP, les systèmes 3,0 Tesla offrent certains avantages par rapport aux intensités de champ inférieures, tels que des taux de détection plus élevés pour les lésions cérébrales T2 et rehaussées par le gadolinium, une capacité importante pour le diagnostic et le suivi des patients atteints de SEP. Des études récentes ont montré qu'à 3 Tesla, les séquences GRE 3D ou SE rapide 3D fournissent des taux de détection plus élevés pour les lésions de SEP rehaussées par le gadolinium, en particulier les plus petites, que la SE 2D standard, et suppriment mieux les artefacts liés à la pulsation vasculaire. Cependant, la comparaison des performances des séquences GRE 3D par rapport aux séquences SE 3D n'a pas encore été étudiée.

Objectifs Comparer la sensibilité des lésions de sclérose en plaques (SEP) rehaussées dans des séquences d'écho de gradient pondérées en T1 3D gadolinium (GRE) et d'écho de spin turbo (TSE).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • France
      • Paris, France, France, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • Maladie inflammatoire connue du système nerveux central
  • Examen de résonance magnétique nécessaire pour évaluation après un événement clinique au cours des 3 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  • Traitement en cours par diméthylfumarate (Tecfidera®), natalizumab (Tysabri®) ou fingolimod (Gilenya®)
  • Contre-indications soit à l'imagerie par résonance magnétique 3 Tesla (par ex. certains implants métalliques et électroniques, claustrophobie) ou un produit de contraste au gadolinium IV (allergie, grossesse, allaitement, insuffisance rénale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Séquences IRM

Il n'y aura qu'un seul groupe de patients atteints d'une maladie inflammatoire du système nerveux central.

Chaque patient sera son propre témoin. Les séquences IRM usuelles et complémentaires seront réalisées chez tous les patients et le nombre de lésions obtenues en séquences usuelles et complémentaires sera comparé chez un même patient.

En raison de la participation à l'étude, les séquences suivantes sont ajoutées au protocole d'imagerie :

  • 3D T1 GRE après injection (Gradient-Recalled Echo)
  • 3D T1 TSE avant injection (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR après injection (acquisition rapide de matière grise T1 Inversion Recovery Phase-Sensitive Inversion Recovery)

Les séquences seront réalisées dans un ordre aléatoire pour éviter le biais induit par des intervalles de temps différents entre l'injection et l'acquisition.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de lésions cérébrales rehaussées par le gadolinium
Délai: Ligne de base
Nombre de lésions cérébrales rehaussées de gadolinium représentées sur une séquence 3D T1 Turbo Spin Echo par rapport à celles représentées sur la séquence 3D T1 Gradient-Recalled Echo.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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