Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrastowe sekwencje MR 3D T1-ważone Gradient-echo Versus Spin-echo 3 Tesla w wykrywaniu aktywnych uszkodzeń stwardnienia rozsianego (COGITE)

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) wzmocnione gadolinem jest obecnie złotym standardem obrazowania w wykrywaniu aktywnych zmian zapalnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). Czułość wzmocnionego rezonansu magnetycznego do wykrywania aktywnych zmian chorobowych może się różnić w zależności od zastosowanej strategii akwizycji (np. opóźnienie między wstrzyknięciem a uzyskaniem obrazu, dawka kontrastu, natężenie pola i częstotliwość pobierania próbek MRI). Wybór najbardziej odpowiedniej sekwencji ważonej T1 po wstrzyknięciu kontrastu może również wpływać na czułość. Kilka badań klinicznych przeprowadzonych przy 1,5 tesli wykazało, że konwencjonalne sekwencje 2D echa spinowego (SE) są lepsze niż sekwencje echa wywołanego gradientem (GRE) w przedstawianiu aktywnych zmian SM po wstrzyknięciu gadolinu. W odniesieniu do stwardnienia rozsianego, systemy 3,0 tesli oferują pewne zalety w porównaniu z polami o niższym natężeniu, takie jak wyższe wskaźniki wykrywalności zmian w mózgu wzmacnianych przez T2 i gadolin, co jest ważną możliwością w diagnozowaniu i monitorowaniu pacjentów z stwardnieniem rozsianym. Niedawne badania wykazały, że sekwencje 3D GRE lub 3D fast SE przy 3 teslach zapewniają wyższe wskaźniki wykrywania zmian w SM wzmacniających gadolin, zwłaszcza tych mniejszych, niż standardowe SE 2D i lepiej tłumią artefakty związane z pulsacją naczyniową. Jednak porównanie wydajności sekwencji 3D GRE z sekwencjami 3D SE nie zostało jeszcze zbadane.

Cele By porównać czułość wzmacniania stwardnienia rozsianego (stwardnienie rozsiane) uszkodzeń w wzmocnionych gadolinem 3D T1-ważonych gradient-echo (GRE) i turbo-spin-echo (TSE) sekwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Paris, France, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Równe lub więcej niż 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Znana choroba zapalna ośrodkowego układu nerwowego
  • Badanie rezonansu magnetycznego potrzebne do oceny po zdarzeniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne leczenie fumaranem dimetylu (Tecfidera®), natalizumabem (Tysabri®) lub fingolimodem (Gilenya®)
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego 3 tesli (np. niektóre implanty metalowe i elektroniczne, klaustrofobia) lub dożylny środek kontrastowy zawierający gadolin (alergia, ciąża, karmienie piersią, niewydolność nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sekwencje MRI

Będzie tylko jedno ramię pacjentów z chorobą zapalną ośrodkowego układu nerwowego.

Każdy pacjent będzie swoją własną kontrolą. U wszystkich pacjentów zostaną wykonane zwykłe i dodatkowe sekwencje MRI, a liczba zmian uzyskanych w zwykłych sekwencjach i dodatkowych sekwencjach zostanie porównana u tego samego pacjenta.
Urządzenie: Dodatkowe sekwencje MRI

W związku z udziałem w badaniu do protokołu obrazowania dołączane są następujące sekwencje:

  • 3D T1 GRE po wstrzyknięciu (echo z przypomnieniem gradientu)
  • 3D T1 TSE przed wtryskiem (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR po wstrzyknięciu (szybka akwizycja istoty szarej T1 Odzyskiwanie inwersji fazowej)

Sekwencje będą wykonywane w losowej kolejności, aby uniknąć odchylenia wywołanego różnymi odstępami czasu między wstrzyknięciem a akwizycją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uszkodzeń mózgu wzmocnionych gadolinem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba zmian w mózgu wzmocnionych gadolinem przedstawionych na sekwencji 3D T1 Turbo Spin Echo w porównaniu z tymi przedstawionymi na sekwencji 3D T1 z przypomnieniem gradientu echa.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALR_2017_11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Dodatkowe sekwencje MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj