此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

对比增强 3D T1 加权梯度回波与自旋回波 3 特斯拉 MR 序列在活动性多发性硬化病变检测中的应用 (COGITE)

2026年1月2日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

钆增强磁共振成像 (MRI) 目前是检测多发性硬化症 (MS) 患者活动性炎症病变的成像金标准。 增强 MRI 检测活动性病变的灵敏度可能因所使用的采集策略而异（例如，注射和图像采集之间的延迟、造影剂剂量、场强和 MRI 采样频率）。 在造影剂注射后选择最合适的 T1 加权序列也可能影响灵敏度。 在 1.5 特斯拉下进行的几项临床研究表明，传统的 2D 自旋回波 (SE) 序列在描绘钆注射后的活动性 MS 病变方面比梯度回忆回波 (GRE) 序列表现更好。 与 MS 相关，3.0 Tesla 系统相对于较低的场强具有一些优势，例如对 T2 和增强脑损伤的更高检出率，这是诊断和监测 MS 患者的重要能力。 最近的研究表明，在 3 特斯拉时，3D GRE 或 3D 快速 SE 序列提供了比标准 2D SE 更高的钆增强 MS 病变检出率，尤其是较小的病变，并且更好地抑制与血管脉动相关的伪影。 然而，尚未研究 3D GRE 与 3D SE 序列的性能比较。

目的 比较增强多发性硬化症 (MS) 病变在钆增强 3D T1 加权梯度回波 (GRE) 和涡轮自旋回波 (TSE) 序列中的敏感性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • France
      • Paris、France、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 等于或超过 18 岁
  • 能够提供书面知情同意书。
  • 已知的中枢神经系统炎症性疾病
  • 过去 3 周内发生临床事件后进行评估所需的磁共振检查

排除标准：

  • 目前正在接受富马酸二甲酯 (Tecfidera®)、那他珠单抗 (Tysabri®) 或芬戈莫德 (Gilenya®) 的治疗
  • 3 特斯拉磁共振成像的禁忌症（例如 某些金属和电子植入物、幽闭恐惧症）或静脉注射钆造影剂（过敏、怀孕、哺乳、肾功能不全）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：MRI序列

只有一支中枢神经系统炎症性疾病患者。

每个病人都是自己的对照。 将在所有患者中执行常规和附加 MRI 序列，并将在同一患者中比较常规序列和附加序列中获得的病灶数量。
设备：额外的 MRI 序列

由于参与研究，以下序列被添加到成像协议中：

  • 注射后 3D T1 GRE（梯度召回回波）
  • 注射前 3D T1 TSE（Turbo Spin Echo）
  • 注入后的 3D fGATIR​​ PSIR（快速灰质采集 T1 反转恢复 Phase-Sensitive Inversion Recovery）

序列将以随机顺序执行，以避免由注入和采集之间的不同时间间隔引起的偏差。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
钆增强脑损伤的数量
大体时间：基线
3D T1 Turbo Spin Echo 序列与 3D T1 Gradient-Recalled Echo 序列相比，钆增强脑损伤的数量。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月2日

初级完成 (实际的)

2021年4月26日

研究完成 (实际的)

2021年4月26日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月2日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ALR_2017_11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

额外的 MRI 序列的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Albania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅