アクティブな多発性硬化症病変の検出における造影 3D T1 強調グラディエントエコー対スピンエコー 3 テスラ MR シーケンス (COGITE)
ガドリニウム増強磁気共鳴画像法 (MRI) は、現在、多発性硬化症 (MS) 患者の活動性炎症性病変を検出するための画像処理のゴールド スタンダードです。 アクティブな病変を検出するための拡張 MRI の感度は、使用される取得戦略 (注入と画像取得の間の遅延、造影線量、電界強度、および MRI サンプリングの頻度など) によって異なる場合があります。 造影剤注入後の最も適切な T1 強調シーケンスの選択も、感度に影響を与える可能性があります。 1.5 テスラで実施されたいくつかの臨床研究では、従来の 2D スピンエコー (SE) シーケンスが、ガドリニウム注射後の活動性 MS 病変を描写するための勾配リコールエコー (GRE) シーケンスよりも優れていることが示されています。 MS に関連するように、3.0 テスラ システムは、MS 患者の診断と監視に重要な機能である T2 およびガドリニウム増強脳病変の検出率が高いなど、電界強度が低い場合よりもいくつかの利点があります。 最近の研究では、3 テスラでは、3D GRE または 3D 高速 SE シーケンスが、標準の 2D SE よりもガドリニウム増強 MS 病変、特に小さい病変の検出率が高く、血管拍動に関連するアーチファクトをより適切に抑制することが示されています。 ただし、3D GRE と 3D SE シーケンスのパフォーマンスの比較はまだ調査されていません。
目的 ガドリニウム増強 3D T1 強調グラディエント エコー (GRE) およびターボ スピン エコー (TSE) シーケンスにおける多発性硬化症 (MS) 病変の増強の感度を比較すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 既知の中枢神経系炎症性疾患
- 過去3週間の臨床イベント後の評価に必要な磁気共鳴検査
除外基準:
- フマル酸ジメチル（Tecfidera®）、ナタリズマブ（Tysabri®）またはフィンゴリモド（Gilenya®）による現在の治療
- -3テスラ磁気共鳴画像法に対する禁忌（例： 特定の金属および電子インプラント、閉所恐怖症) または IV ガドリニウム造影 (アレルギー、妊娠、授乳、腎不全)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：MRI シーケンス
中枢神経系炎症性疾患の患者は 1 群のみとなります。 各患者は独自のコントロールになります。 通常のMRIシーケンスと追加のMRIシーケンスがすべての患者で実行され、通常のシーケンスと追加のシーケンスで得られた病変の数が同じ患者で比較されます。 |
研究への参加により、次のシーケンスがイメージング プロトコルに追加されます。
注入と取得の間の異なる時間間隔によって引き起こされるバイアスを避けるために、シーケンスはランダムな順序で実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガドリニウム増強脳病変の数
時間枠：ベースライン
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3D T1 グラディエント リコール エコー シーケンスに表示されたものと比較した、3D T1 ターボ スピン エコー シーケンスに表示されたガドリニウム増強脳病変の数。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ALR_2017_11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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