Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket 3D T1-vægtet gradient-ekko versus spin-ekko 3 Tesla MR-sekvenser til påvisning af aktiv multipel sklerose læsioner (COGITE)

2. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Gadolinium-forstærket magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er i øjeblikket den billeddannende guldstandard til at påvise aktive inflammatoriske læsioner hos patienter med multipel sklerose (MS). Følsomheden af ​​forbedret MR til at detektere aktive læsioner kan variere afhængigt af den anvendte optagelsesstrategi (f.eks. forsinkelse mellem injektion og billedoptagelse, kontrastdosis, feltstyrke og frekvens af MR-prøveudtagning). Valg af den mest passende T1-vægtede sekvens efter kontrastinjektion kan også påvirke følsomheden. Adskillige kliniske undersøgelser udført på 1,5 Tesla har vist, at konventionelle 2D spin-ekko (SE) sekvenser yder bedre end gradient tilbagekaldt ekko (GRE) sekvenser til at afbilde aktive MS læsioner efter gadolinium injektion. Hvad angår MS, tilbyder 3.0 Tesla-systemer nogle fordele i forhold til lavere feltstyrker, såsom højere detektionsrater for T2 og gadolinium-forstærkende hjernelæsioner, en vigtig evne til at diagnosticere og overvåge MS-patienter. Nylige undersøgelser har vist, at ved 3 Tesla, 3D GRE eller 3D hurtige SE-sekvenser giver højere detektionshastigheder for gadolinium-forstærkende MS-læsioner, især mindre, end standard 2D SE, og bedre undertrykker artefakter relateret til vaskulær pulsation. Imidlertid er sammenligningen af ​​ydeevnen af ​​3D GRE versus 3D SE-sekvenser ikke blevet undersøgt endnu.

Formål At sammenligne følsomheden af ​​forstærkende multipel sklerose (MS) læsioner i gadolinium-forstærkede 3D T1-vægtede gradient-ekko (GRE) og turbo-spin-ekko (TSE) sekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Paris, France, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige eller mere end 18 år
  • Kan give skriftligt informeret samtykke.
  • Kendt inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet
  • Magnetisk resonansundersøgelse nødvendig for evaluering efter en klinisk hændelse inden for de sidste 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling med dimethylfumarat (Tecfidera®), natalizumab (Tysabri®) eller fingolimod (Gilenya®)
  • Kontraindikationer enten til 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging (f.eks. visse metalliske og elektroniske implantater, klaustrofobi) eller IV gadolinium kontrast (allergi, graviditet, amning, nyreinsufficiens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR-sekvenser

Der vil kun være én arm af patienter med inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet.

Hver patient vil være sin egen kontrol. De sædvanlige og yderligere MR-sekvenser vil blive udført i alle patienter, og antallet af læsioner opnået i sædvanlige sekvenser og yderligere sekvenser vil blive sammenlignet i den samme patient.
Enhed: Yderligere MR-sekvenser

På grund af deltagelsen i undersøgelsen tilføjes følgende sekvenser til billeddannelsesprotokollen:

  • 3D T1 GRE efter injektion (Gradient-Recalled Echo)
  • 3D T1 TSE før injektion (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR efter injektion (hurtig Gray Matter Acquisition T1 Inversion Recovery Phase-Sensitive Inversion Recovery)

Sekvenser vil blive udført i en tilfældig rækkefølge for at undgå bias induceret af forskellige tidsintervaller mellem injektion og erhvervelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal gadoliniumforstærkede hjernelæsioner
Tidsramme: Baseline
Antal gadolinium-forstærkede hjernelæsioner afbildet på en 3D T1 Turbo Spin Echo-sekvens sammenlignet med dem, der er afbildet på 3D T1 Gradient-Recalled Echo-sekvensen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALR_2017_11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Yderligere MR-sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner