Контрастно-усиленное 3D Т1-взвешенное градиентное эхо в сравнении со спиновым эхом 3 Тесла МР-последовательностей при обнаружении активных очагов рассеянного склероза (COGITE)
Магнитно-резонансная томография (МРТ) с усилением гадолинием в настоящее время является золотым стандартом визуализации для выявления активных воспалительных поражений у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Чувствительность усиленной МРТ для обнаружения активных поражений может варьироваться в зависимости от используемой стратегии получения изображения (например, задержки между инъекцией и получением изображения, дозы контраста, напряженности поля и частоты взятия образцов МРТ). Выбор наиболее подходящей Т1-взвешенной последовательности после введения контраста также может влиять на чувствительность. Несколько клинических исследований, проведенных при 1,5 Тесла, показали, что обычные последовательности 2D спинового эха (SE) работают лучше, чем последовательности градиентного отозванного эхо (GRE) для изображения активных очагов рассеянного склероза после инъекции гадолиния. Что касается рассеянного склероза, системы с полем 3,0 Тесла обладают некоторыми преимуществами по сравнению с более низкими значениями напряженности поля, такими как более высокая частота обнаружения T2 и поражений головного мозга с усилением гадолиния, что является важной возможностью для диагностики и мониторинга пациентов с рассеянным склерозом. Недавние исследования показали, что при 3 Тесла последовательности 3D GRE или 3D Fast SE обеспечивают более высокую скорость обнаружения очагов рассеянного склероза, усиливающих гадолиний, особенно небольших, чем стандартная 2D SE, и лучше подавляют артефакты, связанные с пульсацией сосудов. Однако сравнение производительности последовательностей 3D GRE и 3D SE еще не проводилось.
Цели. Сравнить чувствительность усиления очагов рассеянного склероза (РС) в последовательностях трехмерного Т1-взвешенного градиентного эха (GRE) с усилением гадолинием и турбо-спинового эха (TSE).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Paris, France, Франция, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Равен или старше 18 лет
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- Известное воспалительное заболевание центральной нервной системы
- Магнитно-резонансное исследование, необходимое для оценки после клинического события за последние 3 недели.
Критерий исключения:
- Текущее лечение диметилфумаратом (Tecfidera®), натализумабом (Tysabri®) или финголимодом (Gilenia®)
- Противопоказания либо к магнитно-резонансной томографии 3 Тесла (например, некоторые металлические и электронные имплантаты, клаустрофобия) или внутривенное контрастирование гадолинием (аллергия, беременность, кормление грудью, почечная недостаточность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Последовательности МРТ
Будет только одна группа пациентов с воспалительным заболеванием центральной нервной системы. У каждого пациента будет свой собственный контроль. Обычная и дополнительная последовательности МРТ будут выполняться у всех пациентов, и количество поражений, полученных в обычных последовательностях и дополнительных последовательностях, будет сравниваться у одного и того же пациента. |
В связи с участием в исследовании в протокол визуализации добавлены следующие последовательности:
Последовательности будут выполняться в случайном порядке, чтобы избежать систематической ошибки, вызванной разными временными интервалами между инъекцией и получением. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поражений головного мозга, усиленных гадолинием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество поражений головного мозга, усиленных гадолинием, изображенных на последовательности 3D T1 Turbo Spin Echo, по сравнению с теми, что изображены на последовательности 3D T1 Gradient-Rereached Echo.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALR_2017_11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рассеянный склероз
-
University of PatrasРекрутинг
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Therapeutics Co., Ltd.Рекрутинг
-
CytoCares IncРекрутингСКВ – системная красная волчанка | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic SclerosisКитай
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Shanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.РекрутингСКВ – системная красная волчанка | АНЦА-ассоциированный васкулит (ААВ) | IIM-идиопатические воспалительные миопатии | SSC-Systemic Sclerosis | Связанная на заболевании соединительной ткани тромбоцитопения | Sle-ItpКитай
Клинические исследования Дополнительные последовательности МРТ
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Hao XuЕще не набираютРак молочной железы | Рак молочной железы с экспрессией HER2 от низкой до средней
-
University of Wisconsin, MadisonArthroscopy Association of North AmericaРекрутинг
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
Uppsala UniversityРекрутингСердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) | Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)Швеция
-
St. Antonius HospitalРекрутинг
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandErasmus Medical CenterЗапись по приглашениюИспользование [18F] FET PET-MRI для улучшения обнаружения аденом гипофиза при болезни Кушинга (FIND)Болезнь КушингаНидерланды, Швейцария
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингШизофрения | Галлюцинации, слуховыеФранция