Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztos 3D T1 súlyozott Gradient-echo versus Spin-echo 3 Tesla MR szekvenciák az aktív sclerosis multiplex elváltozások kimutatásában (COGITE)

2026. január 2. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A gadoliniummal erősített mágneses rezonancia képalkotás (MRI) jelenleg a képalkotás aranystandardja a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek aktív gyulladásos elváltozásainak kimutatására. Az aktív elváltozások kimutatására szolgáló fokozott MRI érzékenysége az alkalmazott felvételi stratégiától függően változhat (például az injekció és a képfelvétel közötti késleltetés, a kontrasztdózis, a térerősség és az MRI mintavétel gyakorisága). A kontrasztinjekció után a legmegfelelőbb T1 súlyozott szekvencia kiválasztása szintén befolyásolhatja az érzékenységet. Számos, 1,5 teslával végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a hagyományos 2D spin-echo (SE) szekvenciák jobban teljesítenek, mint a gradiens visszahívott visszhang (GRE) szekvenciák a gadolínium injekció utáni aktív MS elváltozások ábrázolására. Ami az SM-et illeti, a 3.0 Tesla rendszerek bizonyos előnyöket kínálnak az alacsonyabb térerősségekkel szemben, mint például a T2 és a gadolíniumot fokozó agyi elváltozások magasabb észlelési aránya, ami fontos képesség az SM betegek diagnosztizálására és megfigyelésére. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy 3 Teslánál a 3D GRE vagy a 3D fast SE szekvenciák nagyobb észlelési arányt biztosítanak a gadolínium-növelő SM-léziók esetében, különösen a kisebbeknél, mint a standard 2D SE, és jobban elnyomják az érrendszeri pulzációval kapcsolatos műtermékeket. A 3D GRE és a 3D SE szekvenciák teljesítményének összehasonlítását azonban még nem vizsgálták.

Célkitűzések A fokozódó sclerosis multiplex (MS) léziók érzékenységének összehasonlítása gadolinium-fokozott 3D T1-súlyozott gradiens-echo (GRE) és turbo-spin-echo (TSE) szekvenciákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • France
      • Paris, France, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
  • Ismert központi idegrendszeri gyulladásos betegség
  • Mágneses rezonancia vizsgálat szükséges az elmúlt 3 hét klinikai eseménye utáni értékeléshez

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi kezelés dimetil-fumaráttal (Tecfidera®), natalizumabbal (Tysabri®) vagy fingolimoddal (Gilenya®)
  • Ellenjavallatok a 3 Tesla mágneses rezonancia képalkotáshoz (pl. bizonyos fémes és elektronikus implantátumok, klausztrofóbia) vagy IV gadolínium kontraszt (allergia, terhesség, szoptatás, veseelégtelenség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: MRI szekvenciák

A betegeknek csak egy karja lesz központi idegrendszeri gyulladásos betegségben.

Minden beteg a saját irányítása alatt áll. A szokásos és további MRI-szekvenciákat minden betegnél elvégzik, és a szokásos szekvenciákban és további szekvenciákban kapott elváltozások számát összehasonlítják ugyanabban a betegben.
Eszköz: További MRI szekvenciák

A vizsgálatban való részvétel miatt a következő szekvenciákkal egészül ki a képalkotó protokoll:

  • 3D T1 GRE befecskendezés után (gradiens-visszahívott visszhang)
  • 3D T1 TSE injekció előtt (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR befecskendezés után (gyors szürkeanyag-gyűjtés T1 inverziós helyreállítási fázisérzékeny inverziós helyreállítás)

A szekvenciákat véletlenszerű sorrendben hajtjuk végre, hogy elkerüljük az injekció és a felvétel közötti különböző időintervallumok által kiváltott torzítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gadolínium-fokozott agyi elváltozások száma
Időkeret: Alapvonal
A 3D T1 Turbo Spin Echo szekvencián ábrázolt gadolíniummal felerősített agyi elváltozások száma a 3D T1 Gradient-Record Echo szekvencián ábrázoltokhoz képest.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ALR_2017_11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a További MRI szekvenciák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel