Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastitehostetut 3D T1 -painotetut gradienttikaiku versus Spin-echo 3 Tesla MR -sekvenssit aktiivisten multippeliskleroosivaurioiden havaitsemisessa (COGITE)

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Gadoliinilla tehostettu magneettikuvaus (MRI) on tällä hetkellä kuvantamisen kultastandardi aktiivisten tulehdusleesioiden havaitsemiseksi multippeliskleroosipotilailla (MS). Tehostetun MRI:n herkkyys aktiivisten leesioiden havaitsemiseksi voi vaihdella käytetyn hankintastrategian mukaan (esim. viive injektion ja kuvanoton välillä, kontrastiannos, kentänvoimakkuus ja MRI-näytteenottotiheys). Sopivimman T1-painotetun sekvenssin valinta varjoaineinjektion jälkeen voi myös vaikuttaa herkkyyteen. Useat kliiniset tutkimukset, jotka suoritettiin 1,5 teslalla, ovat osoittaneet, että tavanomaiset 2D-spin-kaiku (SE) -sekvenssit toimivat paremmin kuin gradienttikutsujen kaiku (GRE) -sekvenssit kuvaamaan aktiivisia MS-leesioita gadoliniuminjektion jälkeen. Mitä tulee MS-tautiin, 3.0 Tesla -järjestelmät tarjoavat joitain etuja pienempiin kenttävoimakkuuksiin verrattuna, kuten korkeammat havaitsemisnopeudet T2- ja gadoliinia lisääville aivovaurioille, mikä on tärkeä ominaisuus MS-potilaiden diagnosoinnissa ja seurannassa. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 3 Teslan kohdalla 3D GRE- tai 3D-fast SE -sekvenssit tarjoavat korkeammat havaitsemisnopeudet gadoliinia lisääville MS-leesioille, erityisesti pienemmille, kuin tavallinen 2D SE, ja tukahduttavat paremmin verisuonten pulsaatioon liittyviä artefakteja. 3D GRE:n ja 3D SE-sekvenssien suorituskyvyn vertailua ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Tavoitteet Vertaa multippeliskleroosin (MS) vaurioiden herkkyyttä gadoliinilla tehostetuissa 3D T1-painotetuissa gradienttikaikussa (GRE) ja turbo-spin-echo (TSE) -sekvensseissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • France
      • Paris, France, Ranska, 75019
        • Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Tunnettu keskushermoston tulehdussairaus
  • Magneettiresonanssitutkimus tarvitaan arviointia varten kliinisen tapahtuman jälkeen viimeisen 3 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen hoito dimetyylifumaraatilla (Tecfidera®), natalitsumabilla (Tysabri®) tai fingolimodilla (Gilenya®)
  • Vasta-aiheet joko 3 Teslan magneettikuvaukseen (esim. tietyt metalliset ja elektroniset implantit, klaustrofobia) tai IV-gadoliinivarjoaine (allergia, raskaus, imetys, munuaisten vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRI-sekvenssit

Potilaita, joilla on keskushermoston tulehdussairaus, on vain yksi.

Jokainen potilas on oma kontrollinsa. Kaikille potilaille suoritetaan tavanomaiset ja ylimääräiset MRI-sekvenssit, ja tavanomaisissa sekvensseissä ja lisäsekvensseissä saatujen leesioiden määrää verrataan samalla potilaalla.
Laite: Muita MRI-sekvenssejä

Tutkimukseen osallistumisen vuoksi kuvantamisprotokollaan lisätään seuraavat sekvenssit:

  • 3D T1 GRE injektion jälkeen (Gradient-Reched Echo)
  • 3D T1 TSE ennen ruiskutusta (Turbo Spin Echo)
  • 3D fGATIR ​​PSIR injektion jälkeen (nopea harmaan aineen hankinta T1 inversion palautusvaiheen herkkä inversion palautus)

Sekvenssit suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä, jotta vältetään injektion ja hankinnan välisten eri aikavälien aiheuttama harha.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gadoliinilla tehostettujen aivovaurioiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso
3D T1 Turbo Spin Echo -sekvenssissä kuvattujen gadoliinilla tehostettujen aivovaurioiden lukumäärä verrattuna 3D T1 Gradient-Reched Echo -sekvenssissä kuvattuihin aivovaurioihin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALR_2017_11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Muita MRI-sekvenssejä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa