활동성 다발성 경화증 병변의 검출에서 대비가 강화된 3D T1 강조 기울기 에코 대 스핀 에코 3 Tesla MR 시퀀스 (COGITE)
가돌리늄 강화 자기 공명 영상(MRI)은 현재 다발성 경화증(MS) 환자의 활동성 염증성 병변을 감지하기 위한 영상 촬영 표준입니다. 활성 병변을 감지하기 위한 강화된 MRI의 감도는 사용된 획득 전략(예: 주사와 이미지 획득 사이의 지연, 조영제 선량, 전계 강도 및 MRI 샘플링 빈도)에 따라 달라질 수 있습니다. 조영제 주입 후 가장 적절한 T1 강조 시퀀스를 선택하는 것도 감도에 영향을 미칠 수 있습니다. 1.5 Tesla에서 수행된 여러 임상 연구에서 기존의 2D 스핀 에코(SE) 시퀀스가 가돌리늄 주입 후 활성 MS 병변을 묘사하는 데 그라데이션 리콜 에코(GRE) 시퀀스보다 더 나은 성능을 보이는 것으로 나타났습니다. MS와 관련하여 3.0 Tesla 시스템은 MS 환자를 진단하고 모니터링하는 데 중요한 기능인 T2 및 가돌리늄 강화 뇌 병변에 대한 더 높은 탐지율과 같은 낮은 전계 강도에 비해 몇 가지 이점을 제공합니다. 최근 연구에 따르면 3 테슬라에서 3D GRE 또는 3D 빠른 SE 시퀀스는 표준 2D SE보다 가돌리늄 강화 MS 병변, 특히 더 작은 병변에 대해 더 높은 검출률을 제공하고 혈관 박동과 관련된 인공물을 더 잘 억제하는 것으로 나타났습니다. 그러나 3D GRE 대 3D SE 시퀀스의 성능 비교는 아직 조사되지 않았습니다.
목적 가돌리늄 강화 3D T1 강조 경사 에코(GRE) 및 터보 스핀 에코(TSE) 시퀀스에서 강화 다발성 경화증(MS) 병변의 민감도를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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France
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Paris, France, 프랑스, 75019
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 알려진 중추신경계 염증성 질환
- 지난 3주 동안의 임상 이벤트 후 평가에 필요한 자기 공명 검사
제외 기준:
- dimethylfumarate(Tecfidera®), natalizumab(Tysabri®) 또는 fingolimod(Gilenya®)를 사용한 현재 치료
- 3 Tesla Magnetic Resonance Imaging(예: 특정 금속 및 전자 임플란트, 밀실 공포증) 또는 IV 가돌리늄 조영제(알레르기, 임신, 모유 수유, 신부전).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MRI 시퀀스
중추신경계 염증성 질환 환자는 한 팔만 있을 것입니다. 각 환자는 자신의 통제가 될 것입니다. 일반 및 추가 MRI 시퀀스는 모든 환자에서 수행되며 일반 시퀀스 및 추가 시퀀스에서 얻은 병변의 수는 동일한 환자에서 비교됩니다. |
연구 참여로 인해 다음 시퀀스가 이미징 프로토콜에 추가됩니다.
시퀀스는 주입과 획득 사이의 서로 다른 시간 간격으로 인한 편향을 피하기 위해 무작위 순서로 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가돌리늄 강화 뇌 병변의 수
기간: 기준선
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3D T1 Gradient-Recalled Echo 시퀀스에 표시된 것과 비교하여 3D T1 Turbo Spin Echo 시퀀스에 표시된 가돌리늄 강화 뇌 병변의 수.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALR_2017_11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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