Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av hälsorelaterad kvalitetsförsämring, inklusive smärta, depression och ångest, hos personer med hemofili A och B (MIND)

5 mars 2024 uppdaterad av: Swedish Orphan Biovitrum

Hantering av hälsorelaterad försämring av livskvalitet, inklusive smärta, depression och ångest, hos personer med hemofili A och B

Syftet med denna icke-interventionella register- och undersökningsstudie är att identifiera mönstren för ordinerad smärta, antidepressiv och ångestdämpande medicin och hantering av smärta, depression och ångest för personer med hemofili. Studien kommer att genomföras i de nordiska länderna (Sverige, Norge, Danmark, Finland) och syftet är att täcka hela blödarspopulationen i studiens registerdel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Malmö, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Stockholm, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla PwH i Sverige, Norge, Danmark och Finland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Del A-populationen kommer att definieras genom att ha:
  • minst en vårdkontakt med huvuddiagnos hemofili A eller hemofili B, och/eller;
  • minst en förskrivning av faktor VIII eller faktor IX koncentrat, eller;
  • förbikopplingsmedel som används vid behandling av PwH under inklusionsperioden.
  • Del B1 population: Relevant läkare vid varje HTC med direkt och frekvent patientkontakt.
  • Del B2-population: PwH 5 år eller äldre listad hos deltagande HTC

Exklusions kriterier:

  • NA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Del A: Retrospektiv registerstudie
Att beskriva användningen av förskriven smärt-, antidepressiv och ångestdämpande medicin under en 10-årsperiod baserat på retrospektiva data från patient- och läkemedelsregister. Population: Alla personer med hemofili A och B identifierade genom nationellt administrativt register eller från lokalt register vid varje behandlingscenter. Gruppen personer med hemofili kommer att jämföras med en ålders- och könsmatchad kontrollgrupp från den allmänna befolkningen.
Del B1: Enkät till HTC
Enkäten kommer att skickas ut till relevant läkare vid varje hemofilibehandlingscenter (HTC) med direkta och frekventa patientkontakter.
Del B2: Enkät till PwH
Alla personer med hemofili (PwH) listade hos HTC kommer att bjudas in att delta i patientundersökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av läkemedel mot smärta, depression och ångest (ja/nej?)
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Årlig konsumtion av smärtstillande mediciner bedömd genom ifyllt recept
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Årlig konsumtion av ångestdämpande mediciner bedömd genom ifyllt recept
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Annualiserad konsumtion av antidepressiva läkemedel enligt bedömning av ifyllt recept
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varaktighet av smärtstillande läkemedel mätt med förväntade doser av läkemedel.
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varaktighet av antidepressiva läkemedel mätt med förväntade doser av läkemedel.
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varaktighet för ångestdämpande mediciner mätt med förväntade doser av läkemedel.
Tidsram: Retrospektivt 10 år
Baserat på registerdata
Retrospektivt 10 år
Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar för hantering av hälsorelaterad livskvalitetsförsämring (HRQoL), inklusive behandling av smärta
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av Health Care Professional (HCP) undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar för hantering av HRQoL-försämring, inklusive behandling av ångest
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av HCP-undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar för hantering av HRQoL-försämring, inklusive behandling av depression
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av HCP-undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Perspektivet och erfarenheten hos hälsovårdare med direkta och frekventa patientkontakter om strategier för hantering av HRQoL-försämring, inklusive behandling av smärta vid varje hemoflibehandlingscenter
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av HCP-undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Perspektivet och erfarenheten hos hälsovårdare med direkta och frekventa patientkontakter om strategier för hantering av HRQoL-nedsättning, inklusive behandling av ångest vid varje hemoflibehandlingscenter
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av HCP-undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Perspektivet och erfarenheten hos hälsovårdare med direkta och frekventa patientkontakter om strategier för hantering av HRQoL-försämring, inklusive behandling av depression vid varje hemoflibehandlingscenter
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av HCP-undersökning i del B1
Inkludering i enkätstudie
Självrapporterad aktuell och tidigare användning av läkemedel mot smärta
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Självrapporterad aktuell och tidigare användning av mediciner mot ångest
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Självrapporterad aktuell och tidigare användning av mediciner mot depression
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Social och fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Euro-QoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med nuvarande smärtbehandling
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med nuvarande ledningsångest
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med nuvarande hantering av depression
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med mottagen behandling för smärta
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med fått behandling mot ångest
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie
Patientnöjdhet med mottagen behandling för depression
Tidsram: Inkludering i enkätstudie
Bedömd av patientenkät i del B2
Inkludering i enkätstudie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Utredare

  • Studierektor: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Första postat (Faktisk)

8 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sobi.HAEM89-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blödarsjuka A

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera