Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postępowanie w zaburzeniach jakości życia związanych ze zdrowiem, w tym bólu, depresji i lęku u osób z hemofilią A i B (MIND)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Swedish Orphan Biovitrum

Postępowanie w przypadku upośledzenia jakości życia związanej ze zdrowiem, w tym bólu, depresji i lęku u osób z hemofilią A i B

Celem tego nieinterwencyjnego badania rejestrowego i ankietowego jest identyfikacja wzorców przepisanych leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych oraz leczenia bólu, depresji i lęku u osób z hemofilią. Badanie zostanie przeprowadzone w krajach nordyckich (Szwecja, Norwegia, Dania, Finlandia) i ma na celu objęcie badaniem całej populacji chorych na hemofilię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Malmö, Szwecja
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Stockholm, Szwecja
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie PwH w Szwecji, Norwegii, Danii i Finlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja części A zostanie zdefiniowana poprzez posiadanie:
  • co najmniej jeden kontakt z opieką zdrowotną z głównym rozpoznaniem hemofilii A lub hemofilii B i/lub;
  • co najmniej jedną receptę na koncentrat czynnika VIII lub czynnika IX, lub;
  • środki omijające stosowane w leczeniu PwH w okresie włączenia.
  • Część populacji B1: Właściwy lekarz w każdym HTC z bezpośrednim i częstym kontaktem z pacjentem.
  • Populacja części B2: PwH 5 lat lub starsze wymienione w uczestniczących HTC

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Część A: Retrospektywne badanie rejestru
Opisanie stosowania przepisanych leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych w okresie 10 lat na podstawie danych retrospektywnych z rejestrów pacjentów i leków. Populacja: Wszyscy chorzy na hemofilię A i B zidentyfikowani w krajowym rejestrze administracyjnym lub w rejestrze lokalnym w każdym ośrodku leczenia. Grupa osób z hemofilią zostanie porównana z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci z populacji ogólnej.
Część B1: Ankieta do HTC
Ankieta zostanie wysłana do odpowiedniego lekarza w każdym Ośrodku Leczenia Hemofilii (HTC) z bezpośrednim i częstym kontaktem z pacjentami.
Część B2: Ankieta do PwH
Wszystkie osoby z hemofilią (PwH) wymienione w HTC zostaną zaproszone do udziału w badaniu pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie leków na ból, depresję i stany lękowe (tak/nie?)
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Roczne spożycie leków przeciwbólowych na podstawie zrealizowanej recepty
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Roczne spożycie leków przeciwlękowych oceniane na podstawie wypełnionej recepty
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Roczne spożycie leków przeciwdepresyjnych na podstawie zrealizowanej recepty
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Czas trwania leków przeciwbólowych mierzony oczekiwanymi dawkami leków.
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Czas trwania leków przeciwdepresyjnych mierzony oczekiwanymi dawkami leków.
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Czas trwania leków przeciwlękowych mierzony oczekiwanymi dawkami leków.
Ramy czasowe: Z perspektywy 10 lat
Na podstawie danych rejestru
Z perspektywy 10 lat
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia upośledzenia jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), w tym leczenie bólu
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocena na podstawie ankiety przeprowadzonej przez pracowników służby zdrowia (HCP) w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia zaburzeń HRQoL, w tym leczenia lęku
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocenione na podstawie ankiety HCP w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Farmakologiczne i niefarmakologiczne metody leczenia zaburzeń HRQoL, w tym leczenia depresji
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocenione na podstawie ankiety HCP w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Perspektywa i doświadczenie HCP z bezpośrednimi i częstymi kontaktami z pacjentami w sprawie strategii postępowania z upośledzeniem HRQoL, w tym leczenia bólu w każdym Ośrodku Leczenia Hemofilii
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocenione na podstawie ankiety HCP w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Perspektywa i doświadczenie HCP z bezpośrednimi i częstymi Kontaktami z pacjentami w sprawie strategii postępowania z upośledzeniem HRQoL, w tym leczenia lęku w każdym Ośrodku Leczenia Hemofilii
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocenione na podstawie ankiety HCP w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Perspektywa i doświadczenie HCP z bezpośrednimi i częstymi kontaktami pacjentów w sprawie strategii postępowania z upośledzeniem HRQoL, w tym leczenia depresji w każdym Ośrodku Leczenia Hemofilii
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Ocenione na podstawie ankiety HCP w części B1
Włączenie do badania ankietowego
Obecne i poprzednie stosowanie leków przeciwbólowych według samooceny
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Obecne i poprzednie stosowanie leków przeciwlękowych zgłaszane przez samych siebie
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Obecne i wcześniejsze stosowanie leków na depresję przez zgłaszanych przez siebie osób
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Poziom aktywności społecznej i fizycznej
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Euro-QoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Zadowolenie pacjenta z aktualnego leczenia bólu
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Zadowolenie pacjenta z obecnego niepokoju związanego z zarządzaniem
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Zadowolenie pacjentów z aktualnego leczenia depresji
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Satysfakcja pacjenta z otrzymanego leczenia bólu
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Zadowolenie pacjenta z otrzymanego leczenia lęku
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego
Satysfakcja pacjenta z otrzymanego leczenia depresji
Ramy czasowe: Włączenie do badania ankietowego
Oceniane na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów w części B2
Włączenie do badania ankietowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sobi.HAEM89-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj