Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av helserelatert kvalitetssvikt, inkludert smerte, depresjon og angst, hos personer med hemofili A og B (MIND)

5. mars 2024 oppdatert av: Swedish Orphan Biovitrum

Håndtering av helserelatert svekkelse av livskvalitet, inkludert smerte, depresjon og angst, hos personer med hemofili A og B

Formålet med denne ikke-intervensjonelle register- og undersøkelsesstudien er å identifisere mønstrene for foreskrevet smerte, antidepressiv og anti-angstmedisin og behandling av smerte, depresjon og angst for personer med hemofili. Studien skal gjennomføres i de nordiske landene (Sverige, Norge, Danmark, Finland) og målet er å dekke hele hemofilipopulasjonen i registerdelen av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Malmö, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Stockholm, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle PwH i Sverige, Norge, Danmark og Finland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Del A-populasjon vil bli definert ved å ha:
  • minst én helsepersonell med hoveddiagnose hemofili A eller hemofili B, og/eller;
  • minst én resept av faktor VIII eller faktor IX konsentrater, eller;
  • bypassmidler som brukes i behandlingen av PwH i inklusjonsperioden.
  • Del B1-populasjon: Relevant lege ved hver HTC med direkte og hyppig pasientkontakt.
  • Del B2-populasjon: PwH 5 år eller eldre oppført hos deltakende HTC-er

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Del A: Retrospektiv registerstudie
Å beskrive bruken av foreskrevet smerte-, antidepressiv og angstdempende medisin i løpet av en 10-årsperiode basert på retrospektive data fra pasient- og legemiddelregistre. Befolkning: Alle personer med hemofili A og B identifisert gjennom nasjonalt administrativt register eller fra lokalt register ved hvert behandlingssenter. Personer med hemofili-gruppen vil bli sammenlignet med en alders- og kjønnstilpasset kontrollgruppe fra den generelle befolkningen.
Del B1: Spørreundersøkelse til HTC
Undersøkelsen vil bli sendt ut til den aktuelle legen ved hvert hemofilibehandlingssenter (HTC) med direkte og hyppige pasientkontakter.
Del B2: Undersøkelse til PwH
Alle personer med hemofili (PwH) oppført hos HTC vil bli invitert til å delta i pasientundersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av medisiner mot smerte, depresjon og angst (ja/nei?)
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Annualisert forbruk av smertestillende medisiner vurdert etter fylt resept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Annualisert forbruk av angstdempende medisiner vurdert etter utfylt resept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Annualisert forbruk av antidepressive medisiner vurdert etter utfylt resept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighet av smertestillende medisiner målt ved forventede doser av medisiner.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighet av antidepressive medisiner målt ved forventede doser av medisiner.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighet av angstdempende medisiner målt ved forventede doser av medisiner.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Basert på registerdata
Retrospektivt 10 år
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for håndtering av helserelatert livskvalitetssvikt (HRQoL), inkludert behandling av smerte
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av Health Care Professional (HCP) undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for behandling av HRQoL-svekkelse, inkludert behandling av angst
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av HCP-undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger for behandling av HRQoL-svekkelse, inkludert behandling av depresjon
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av HCP-undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Perspektivet og erfaringen til helsepersonell med direkte og hyppige pasientkontakter om strategier for håndtering av HRQoL-svekkelse, inkludert behandling av smerte ved hvert hemoflibehandlingssenter
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av HCP-undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Perspektivet og erfaringen til helsepersonell med direkte og hyppige pasientkontakter om strategier for håndtering av HRQoL-svekkelse, inkludert behandling av angst ved hvert hemoflibehandlingssenter
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av HCP-undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Perspektivet og erfaringen til helsepersonell med direkte og hyppige pasientkontakter om strategier for håndtering av HRQoL-svekkelse, inkludert behandling av depresjon ved hvert hemoflibehandlingssenter
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert av HCP-undersøkelse i del B1
Inkludering i spørreundersøkelse
Egenrapportert nåværende og tidligere bruk av medisiner mot smerte
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Selvrapportert nåværende og tidligere bruk av medisiner mot angst
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Selvrapportert nåværende og tidligere bruk av medisiner mot depresjon
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Sosialt og fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Euro-QoL 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Pasienttilfredshet med dagens smertebehandling
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Pasienttilfredshet med dagens ledelsesangst
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Pasienttilfredshet med dagens behandling av depresjon
Tidsramme: Inkludering i spørreundersøkelse
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i spørreundersøkelse
Pasienttilfredshet med mottatt behandling for smerte
Tidsramme: Inkludering i undersøkelsen
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i undersøkelsen
Pasienttilfredshet med mottatt behandling for angst
Tidsramme: Inkludering i undersøkelsen
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i undersøkelsen
Pasienttilfredshet med mottatt behandling for depresjon
Tidsramme: Inkludering i undersøkelsen
Vurdert ved pasientundersøkelse i del B2
Inkludering i undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Etterforskere

  • Studieleder: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sobi.HAEM89-003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere