Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van gezondheidsgerelateerde kwaliteitsstoornissen, waaronder pijn, depressie en angst, bij mensen met hemofilie A en B (MIND)

5 maart 2024 bijgewerkt door: Swedish Orphan Biovitrum

Het doel van dit niet-interventionele register- en enquêteonderzoek is het identificeren van de patronen van voorgeschreven pijn, antidepressiva en anti-angstmedicatie en het beheersen van pijn, depressie en angst voor mensen met hemofilie. De studie zal worden uitgevoerd in de Noordse landen (Zweden, Noorwegen, Denemarken, Finland) en het doel is om de gehele hemofiliepopulatie in het registergedeelte van de studie te dekken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Swedish Orphan Biovitrum Research site
Finland
- - Helsinki, Finland
    - Swedish Orphan Biovitrum Research site
Zweden
- - Göteborg, Zweden
    - Swedish Orphan Biovitrum Research site
  - Malmö, Zweden
    - Swedish Orphan Biovitrum Research site
  - Stockholm, Zweden
    - Swedish Orphan Biovitrum Research site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle PwH in Zweden, Noorwegen, Denemarken en Finland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel A-populatie wordt gedefinieerd door:
minimaal één zorgcontact met als hoofddiagnose hemofilie A of hemofilie B, en/of;
ten minste één voorschrift van factor VIII- of factor IX-concentraten, of;
bypassing agents die worden gebruikt bij de behandeling van PwH tijdens de opnameperiode.
Deel B1-populatie: Relevante arts op elke HTC met direct en frequent patiëntencontact.
Part B2 populatie: PwH 5 jaar of ouder geregistreerd bij deelnemende HTC's

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deel A: Retrospectief registeronderzoek Beschrijven van het gebruik van voorgeschreven pijn-, antidepressiva- en angstmedicatie gedurende een periode van 10 jaar op basis van retrospectieve gegevens uit patiënten- en geneesmiddelenregisters. Bevolking: alle mensen met hemofilie A en B geïdentificeerd via het nationale administratieve register of uit het lokale register in elk behandelcentrum. De groep Mensen met hemofilie zal worden vergeleken met een qua leeftijd en geslacht gematchte controlegroep uit de algemene bevolking.
Deel B1: Onderzoek naar HTC De enquête wordt verzonden naar de relevante arts in elk Hemofilie Behandelcentrum (HTC) met directe en frequente patiëntencontacten.
Deel B2: Onderzoek naar PwH Alle mensen met hemofilie (PwH) die bij HTC's worden vermeld, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het patiëntenonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Medicatiegebruik tegen pijn, depressie en angst (ja/nee?) Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Geannualiseerd verbruik van pijnstillers zoals beoordeeld door ingevuld recept Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Geannualiseerd verbruik van anti-angstmedicatie zoals beoordeeld door gevuld recept Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Geannualiseerd verbruik van antidepressiva zoals beoordeeld op ingevuld recept Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Duur van pijnmedicatie zoals gemeten aan de hand van verwachte doses medicijnen. Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Duur van antidepressiva, gemeten aan de hand van verwachte doses medicijnen. Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Duur van anti-angstmedicatie, gemeten aan de hand van verwachte doses medicijnen. Tijdsspanne: Met terugwerkende kracht 10 jaar	Gebaseerd op registergegevens	Met terugwerkende kracht 10 jaar
Farmacologische en niet-farmacologische behandelingen voor de behandeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL), inclusief behandeling van pijn Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door zorgverlener (HCP)-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Farmacologische en niet-farmacologische behandelingen voor de behandeling van stoornissen in de kwaliteit van leven, inclusief de behandeling van angst Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door HCP-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Farmacologische en niet-farmacologische behandelingen voor de behandeling van stoornissen in de kwaliteit van leven, waaronder de behandeling van depressie Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door HCP-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Het perspectief en de ervaring van HCP's met directe en frequente patiëntencontacten over de strategieën voor het beheer van HRQoL-stoornissen, inclusief behandeling van pijn in elk hemoflia-behandelcentrum Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door HCP-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Het perspectief en de ervaring van HCP's met directe en frequente patiëntcontacten over de strategieën voor het beheer van HRQoL-stoornissen, inclusief behandeling van angst in elk hemoflia-behandelcentrum Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door HCP-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Het perspectief en de ervaring van HCP's met directe en frequente patiëntencontacten over de strategieën voor het beheer van HRQoL-stoornissen, inclusief behandeling van depressie in elk hemoflia-behandelcentrum Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door HCP-enquête in deel B1	Opname in enquêteonderzoek
Zelfgerapporteerd huidig en eerder gebruik van medicijnen tegen pijn Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Zelfgerapporteerd huidig en eerder gebruik van medicijnen voor angst Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Zelfgerapporteerd huidig en eerder gebruik van medicijnen voor depressie Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Sociaal en fysiek activiteitenniveau Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Euro-QoL 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L) Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Tevredenheid van de patiënt met het huidige beheer van pijn Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Patiënttevredenheid met huidige managementangst Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Patiënttevredenheid met het huidige beheer van depressie Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Patiënttevredenheid van de ontvangen behandeling voor pijn Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Patiënttevredenheid van ontvangen behandeling voor angst Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek
Patiënttevredenheid van ontvangen behandeling voor depressie Tijdsspanne: Opname in enquêteonderzoek	Beoordeeld door patiëntenenquête in deel B2	Opname in enquêteonderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Onderzoekers

Studie directeur: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Steen Carlsson K, Winding B, Astermark J, Baghaei F, Brodin E, Funding E, Holmstrom M, Osterholm K, Bergenstrale S, Andersson E, Lethagen S. Pain, depression and anxiety in people with haemophilia from three Nordic countries: Cross-sectional survey data from the MIND study. Haemophilia. 2022 Jul;28(4):557-567. doi: 10.1111/hae.14571. Epub 2022 Apr 23.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Sobi.HAEM89-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemofilie A

Changi General Hospital

Aanmelden op uitnodiging

Implementatieonderzoek naar de lila -methode om het beheer van verhoogde lipoproteïne (A) op te leiden. (LILAC-UNI)

Lipoproteïne(a) | Lipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-Emie

Singapore, Australië, Maleisië
Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Werving

De prevalentie van Hyper-Lp(a)-Emie in het PMMHRI-Lp(a)-register

Lipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-Emie

Polen
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...
Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... en andere medewerkers

Nog niet aan het werven

AI-Guided Intensified Follow-up After Surgery for Acute Type A Aortic Dissection (AIMS-ATAAD-FU)

Stanford Type A Aortadissectie | Acuut type A aort -dissectie | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
King Saud University

Voltooid

Extractie en behoud van de socket vóór plaatsing van het implantaat met behulp van gevriesdroogd allograft (FDBA) en bloedplaatjesrijk fibrine bij rokers

A-PRF

Saoedi-Arabië
Merck Sharp & Dohme LLC

Nog niet aan het werven

A Clinical Trial of MK-7262 and Enlicitide in Participants With High Lipoprotein(a) (MK-7262-004)

Lipoproteïne(a)
Cheikh Anta Diop University, Senegal
International Atomic Energy Agency

Nog niet aan het werven

Kinetiek van retinol en tbs bij zogende Senegalese vrouwen die in een stedelijke omgeving leven en de relatie tussen hun tbs en die van hun baby's (TBS)

Vitamine A

Senegal
National Institute of Environmental Health Sciences...

Ingetrokken

BPA Biomonitoring-onderzoek bij kassiers

Bisfenol A
Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd

Actief, niet wervend

Effectiviteit en veiligheid van ZSP1273 bij kinderen van 12-17 jaar met influenza A

Griep A

China
Medical University of Vienna

Voltooid

Comparison of IgA Levels in the Bronchoalveolar Lavage Fluid of Patients With and Without Antibiotic Therapy

Immunoglobuline A

Oostenrijk
Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Voltooid

Veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van ISIS-APO(a)Rx bij deelnemers met hoog lipoproteïne(a)

Verhoogde lipoproteïne(a)

Nederland, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Duitsland, Canada