Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisen, mukaan lukien kipu, masennus ja ahdistus, hoito ihmisillä, joilla on hemofilia A ja B (MIND)

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Swedish Orphan Biovitrum

Terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisen, mukaan lukien kipu, masennus ja ahdistus, hoito hemofilia A- ja B-potilailla

Tämän ei-interventiorekisteri- ja kyselytutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa määrättyjen kipu-, masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeiden mallit sekä kivun, masennuksen ja ahdistuksen hallinta hemofiliapotilaille. Tutkimus tehdään Pohjoismaissa (Ruotsi, Norja, Tanska, Suomi) ja tavoitteena on kattaa koko tutkimuksen rekisteriosassa oleva hemofiliapopulaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Malmö, Ruotsi
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Stockholm, Ruotsi
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki PwH:t Ruotsissa, Norjassa, Tanskassa ja Suomessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osa A populaatio määritellään seuraavasti:
  • vähintään yksi terveydenhuoltokontakti päädiagnoosin hemofilia A tai hemofilia B kanssa ja/tai;
  • vähintään yksi tekijä VIII tai tekijä IX tiivisteiden resepti, tai;
  • ohittavat aineet, joita käytetään PwH:n hoidossa sisällyttämisjakson aikana.
  • Osa B1 -populaatio: Jokaisen HTC:n asianomainen lääkäri, jolla on suora ja toistuva yhteys potilaaseen.
  • Osan B2 väestö: vähintään 5-vuotiaat PwH osallistuvien HTC:iden luettelossa

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osa A: Retrospektiivinen rekisteritutkimus
Kuvaa määrättyjen kipu-, masennus- ja ahdistuneisuuslääkkeiden käyttöä 10 vuoden aikana potilas- ja lääkerekistereistä saatujen retrospektiivisten tietojen perusteella. Väestö: Kaikki A- ja B-hemofiliaa sairastavat henkilöt, jotka on tunnistettu kansallisen hallinnollisen rekisterin kautta tai kunkin hoitokeskuksen paikallisesta rekisteristä. Hemofiliapotilaiden ryhmää verrataan iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan vertailuryhmään yleisestä väestöstä.
Osa B1: Kysely HTC:lle
Kysely lähetetään kunkin hemofilian hoitokeskuksen (HTC) asianomaiselle lääkärille, joka on suorassa ja toistuvassa potilaskontaktissa.
Osa B2: Tutkimus PwH:lle
Kaikki HTC:ssä listatut hemofiliasta (PwH) sairastavat ihmiset kutsutaan osallistumaan potilaskyselyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden käyttö kivun, masennuksen ja ahdistuksen hoitoon (kyllä/ei?)
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Kipulääkkeiden vuosikulutus täytetyn reseptin mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Ahdistuneisuutta lievittävien lääkkeiden vuosikulutus arvioituna täytetyn reseptin perusteella
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Vuotuinen masennuslääkkeiden kulutus täytetyn reseptin mukaan
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Kipulääkkeiden kesto mitattuna odotettavissa olevilla lääkeannoksilla.
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Masennuslääkkeiden kesto mitattuna odotetuilla lääkeannoksilla.
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Ahdistuneisuuslääkkeiden kesto mitattuna odotetuilla lääkeannoksilla.
Aikaikkuna: Takautuvasti 10 vuotta
Perustuu rekisteritietoihin
Takautuvasti 10 vuotta
Farmakologiset ja ei-lääkehoidot terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) heikkenemisen hallintaan, mukaan lukien kivun hoito
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu Health Care Professional (HCP) -tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Farmakologiset ja ei-farmakologiset hoidot HRQoL-häiriön hallintaan, mukaan lukien ahdistuneisuuden hoito
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu HCP-tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Farmakologiset ja ei-farmakologiset hoidot HRQoL-häiriön hallintaan, mukaan lukien masennuksen hoito
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu HCP-tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Terveydenhuollon lääkäreiden näkökulma ja kokemus suorista ja toistuvista potilaista Yhteystiedot HRQoL-häiriön hallintastrategioista, mukaan lukien kivun hoito kussakin hemofilian hoitokeskuksessa
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu HCP-tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Terveydenhuollon lääkäreiden näkökulma ja kokemukset, joilla on suoria ja toistuvia potilaita Yhteydenotot HRQoL-häiriön hallintastrategioista, mukaan lukien ahdistuneisuuden hoito jokaisessa hemofilian hoitokeskuksessa
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu HCP-tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Terveydenhuollon lääkäreiden näkökulma ja kokemus suorista ja toistuvista potilaista Yhteystiedot HRQoL-häiriön hallintastrategioista, mukaan lukien masennuksen hoito kussakin hemofilian hoitokeskuksessa
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu HCP-tutkimuksella osassa B1
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Itse ilmoittama kipulääkkeiden nykyinen ja aiempi käyttö
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Itse ilmoittama ahdistuneisuuslääkkeiden nykyinen ja aiempi käyttö
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Itse ilmoittama masennuslääkkeiden nykyinen ja aiempi käyttö
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Sosiaalinen ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Euro-QoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys nykyiseen kivunhallintaan
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys nykyiseen johdon ahdistukseen
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys masennuksen nykyiseen hoitoon
Aikaikkuna: Osallistuminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Osallistuminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys kivun hoitoon
Aikaikkuna: Sisällyttäminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Sisällyttäminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys ahdistuneisuuden hoitoon
Aikaikkuna: Sisällyttäminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Sisällyttäminen kyselytutkimukseen
Potilastyytyväisyys masennuksen hoitoon
Aikaikkuna: Sisällyttäminen kyselytutkimukseen
Arvioitu potilastutkimuksella osassa B2
Sisällyttäminen kyselytutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swedish Orphan Biovitrum

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sobi.HAEM89-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa