혈우병 A 및 B 환자의 통증, 우울증 및 불안을 포함한 건강 관련 QoL 장애 관리 (MIND)
2024년 3월 5일 업데이트: Swedish Orphan Biovitrum
혈우병 A 및 B 환자의 통증, 우울증 및 불안을 포함한 건강 관련 삶의 질 관리
이 비간섭 등록 및 조사 연구의 목적은 처방된 통증, 항우울제 및 항불안 약물의 패턴을 확인하고 혈우병 환자의 통증, 우울증 및 불안 관리를 확인하는 것입니다.
이 연구는 북유럽 국가(스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드)에서 수행될 것이며 목표는 연구의 등록 부분에서 전체 혈우병 인구를 다루는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴, 노르웨이, 덴마크, 핀란드의 모든 PwH
설명
포함 기준:
- 파트 A 모집단은 다음과 같이 정의됩니다.
- 주진단 혈우병 A 또는 혈우병 B와 적어도 한 명의 의료 담당자 및/또는;
- 적어도 하나의 인자 VIII 또는 인자 IX 농축액 처방, 또는;
- 포함 기간 동안 PwH 치료에 사용되는 우회제.
- 파트 B1 모집단: 환자와 직접 자주 접촉하는 각 HTC의 관련 의사.
- 파트 B2 모집단: 참여 HTC에 등재된 5세 이상의 PwH
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파트 A: 회고 등록 연구
환자 및 약물 등록의 후향적 데이터를 기반으로 10년 동안 처방된 통증, 항우울제 및 항불안제의 사용을 설명합니다.
모집단: 국가 행정 등록 또는 각 치료 센터의 지역 등록을 통해 확인된 모든 혈우병 A 및 B 환자.
혈우병 환자 그룹은 일반 인구의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교됩니다.
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파트 B1: HTC에 대한 설문 조사
설문조사는 직접적이고 자주 환자와 접촉하는 각 혈우병 치료 센터(HTC)의 관련 의사에게 발송됩니다.
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파트 B2: PwH에 대한 설문조사
HTC에 등재된 모든 혈우병 환자(PwH)는 환자 설문 조사에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 우울증 및 불안에 대한 약물 사용(예/아니요?)
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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조제된 처방전으로 평가된 진통제의 연간 소비량
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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처방전으로 평가한 항불안제의 연간 소비량
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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채워진 처방전으로 평가되는 항우울제의 연간 소비량
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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약의 예상 복용량으로 측정한 진통제의 지속 시간.
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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약물의 예상 복용량으로 측정한 항우울제 복용 기간.
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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약의 예상 용량으로 측정한 항불안제의 지속 시간.
기간: 소급적으로 10년
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레지스트리 데이터 기반
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소급적으로 10년
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통증 치료를 포함하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 장애 관리를 위한 약리학적 및 비약물학적 치료
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1에서 의료 전문가(HCP) 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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불안 치료를 포함하여 HRQoL 손상 관리를 위한 약리학적 및 비약물학적 치료
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1의 HCP 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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우울증 치료를 포함하여 HRQoL 손상 관리를 위한 약리학적 및 비약물학적 치료
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1의 HCP 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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각 혈우병 치료 센터의 통증 치료를 포함하여 HRQoL 손상 관리 전략에 대한 직접적이고 빈번한 환자 접촉이 있는 HCP의 관점 및 경험
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1의 HCP 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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각 혈우병 치료 센터의 불안 치료를 포함하여 HRQoL 손상 관리 전략에 대한 직접적이고 빈번한 환자 접촉이 있는 HCP의 관점 및 경험
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1의 HCP 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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각 혈우병 치료 센터의 우울증 치료를 포함하여 HRQoL 손상 관리 전략에 대한 직접적이고 빈번한 환자 접촉이 있는 HCP의 관점 및 경험
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B1의 HCP 설문조사에 의해 평가됨
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설문 조사 연구에 포함
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통증에 대한 약물의 현재 및 이전 사용 자가 보고
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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불안에 대한 약물의 현재 및 이전 사용 자가 보고
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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우울증에 대한 약물의 현재 및 이전 사용 자가 보고
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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사회 및 신체 활동 수준
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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Euro-QoL 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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현재 통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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현재 관리 불안에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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우울증의 현재 관리에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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통증에 대해 받은 치료에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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불안 치료에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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우울증 치료에 대한 환자 만족도
기간: 설문 조사 연구에 포함
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파트 B2의 환자 설문조사로 평가
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설문 조사 연구에 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈우병 A에 대한 임상 시험
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Changi General Hospital초대로 등록지단백질(a) | 지질단백질(a), Hyper-Lp(a)-에미아싱가포르, 호주, 말레이시아
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Polish Mother Memorial Hospital Research Institute모병
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King Saud University완전한
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Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC아직 모집하지 않음
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Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy Agency아직 모집하지 않음
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.완전한
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Arab American University (Palestine)완전한