Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af sundhedsrelateret kvalitetsforringelse, herunder smerte, depression og angst, hos mennesker med hæmofili A og B (MIND)

5. marts 2024 opdateret af: Swedish Orphan Biovitrum

Håndtering af sundhedsrelateret svækkelse af livskvalitet, herunder smerter, depression og angst, hos mennesker med hæmofili A og B

Formålet med denne ikke-interventionelle register- og undersøgelsesundersøgelse er at identificere mønstrene for ordineret smerte, antidepressiv og angstdæmpende medicin og håndtering af smerte, depression og angst for mennesker med hæmofili. Undersøgelsen vil blive gennemført i de nordiske lande (Sverige, Norge, Danmark, Finland) og målet er at dække hele hæmofilipopulationen i registerdelen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Malmö, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Stockholm, Sverige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle PwH i Sverige, Norge, Danmark og Finland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Del A-population vil blive defineret ved at have:
  • mindst én sundhedskontakt med hoveddiagnosen hæmofili A eller hæmofili B, og/eller;
  • mindst én ordination af faktor VIII eller faktor IX koncentrater, eller;
  • bypass-midler, der anvendes til behandling af PwH i inklusionsperioden.
  • Del B1 population: Relevant læge ved hver HTC med direkte og hyppig patientkontakt.
  • Del B2-population: PwH 5 år eller ældre opført hos deltagende HTC'er

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Del A: Retrospektiv registerundersøgelse
At beskrive brugen af ​​ordineret smertestillende, antidepressiv og angstdæmpende medicin i en 10-årig periode baseret på retrospektive data fra patient- og lægemiddelregistre. Befolkning: Alle personer med hæmofili A og B identificeret gennem nationalt administrativt register eller fra lokalt register på hvert behandlingscenter. Personer med hæmofili-gruppen vil blive sammenlignet med en alders- og kønsmatchet kontrolgruppe fra den generelle befolkning.
Del B1: Undersøgelse til HTC
Undersøgelsen vil blive sendt ud til den relevante læge på hvert Haemophilia Treatment Center (HTC) med direkte og hyppige patientkontakter.
Del B2: Undersøgelse til PwH
Alle personer med hæmofili (PwH), der er opført hos HTC'er, vil blive inviteret til at deltage i patientundersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af medicin mod smerter, depression og angst (ja/nej?)
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Årligt forbrug af smertestillende medicin vurderet ved udfyldt recept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Årligt forbrug af angstdæmpende medicin vurderet efter udfyldt recept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Årligt forbrug af antidepressiv medicin vurderet efter udfyldt recept
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighed af smertestillende medicin målt ved forventede doser af medicin.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighed af antidepressiv medicin målt ved forventede doser af medicin.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Varighed af angstdæmpende medicin målt ved forventede doser af medicin.
Tidsramme: Retrospektivt 10 år
Baseret på registerdata
Retrospektivt 10 år
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger til behandling af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) svækkelse, herunder behandling af smerte
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet af Health Care Professional (HCP) undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger til behandling af HRQoL svækkelse, herunder behandling af angst
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved HCP-undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger til behandling af HRQoL svækkelse, herunder behandling af depression
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved HCP-undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
HCP'ers perspektiv og erfaring med direkte og hyppige patientkontakter om strategierne for håndtering af HRQoL-svækkelse, herunder behandling af smerter på hvert hæmoflibehandlingscenter
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved HCP-undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
HCP'ers perspektiv og erfaring med direkte og hyppige patientkontakter om strategier for håndtering af HRQoL-svækkelse, herunder behandling af angst på hvert hæmoflibehandlingscenter
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved HCP-undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
HCP'ers perspektiv og erfaring med direkte og hyppige patientkontakter om strategier for håndtering af HRQoL-svækkelse, herunder behandling af depression på hvert hæmoflibehandlingscenter
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved HCP-undersøgelse i del B1
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Selvrapporteret nuværende og tidligere brug af medicin mod smerter
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Selvrapporteret nuværende og tidligere brug af medicin mod angst
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Selvrapporteret nuværende og tidligere brug af medicin mod depression
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Socialt og fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Euro-QoL 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Patienttilfredshed med den nuværende smertebehandling
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Patienttilfredshed med nuværende ledelsesangst
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Patienttilfredshed med den nuværende behandling af depression
Tidsramme: Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i undersøgelsesundersøgelse
Patienttilfredshed med modtaget smertebehandling
Tidsramme: Inklusion i Survey undersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i Survey undersøgelse
Patienttilfredshed med modtaget behandling for angst
Tidsramme: Inklusion i Survey undersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i Survey undersøgelse
Patienttilfredshed med modtaget behandling for depression
Tidsramme: Inklusion i Survey undersøgelse
Vurderet ved patientundersøgelse i del B2
Inklusion i Survey undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swedish Orphan Biovitrum

Efterforskere

  • Studieleder: Bent Winding, Swedish Orphan Biovitrum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2017

Først opslået (Faktiske)

8. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sobi.HAEM89-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner