Specificering och behandling av ångest i autismforskning (STAAR)

Inklusionskriterier:

1. Pojkar och flickor med ASD mellan åldrarna 8-14 år efter samtycke.
2. Uppfyller kriterierna för diagnos av ASD.
3. Uppfyller kriterierna för kliniskt signifikanta ångestsymtom enligt definitionen av ett minimumpoäng på 8 på PARS Severity Scale.
4. Uppfyller kriterier för kliniskt signifikanta ångestsymtom enligt definitionen genom att kvalificera sig för diagnos på 1 eller flera icke-fobiobjekt på ADIS.
5. Barnet har en verbal förståelse IQ som är större än 50 enligt Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence eller andra standardiserade kognitiva mått.
6. Ångestsymtom anses vara det primära psykiska hälsoproblemet (dvs mest försämrande/bekymrande)
7. Stabil medicinering i 8 veckor före screeningbesöket, inklusive alternativ medicinering, näringsämnen eller terapeutiska dieter.

8. Stabil icke-psykoterapiregim i 4 veckor före screeningbesök. Icke-psykoterapiregim kan inkludera:

   1. Akademisk handledning
   2. Arbetsterapi
   3. Talterapi
   4. Skolassistenter

9. Stabil psykosocial behandlingsregim i 4 veckor före screeningbesök. Tillåtna psykosociala behandlingar kan inkludera:

   1. Skolrådgivning (högst 60 minuter per vecka)
   2. Psykoterapi
   3. Social kompetensträning
   4. Tillämpad beteendeanalys (ABA) (upp till 10 timmar per vecka)

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen får betydande samtidig psykosocial behandling med det primära syftet att behandla barnets ångest.

   a. Familjer kommer att ha möjlighet att avbryta sådana tjänster för att anmäla sig till studien. Om en potentiell deltagare får icke-tillåtna behandlingar vid tidpunkten för telefonutvärderingen och vill avbryta dessa behandlingar för att komma in i studien, kommer patienten att bli ombedd att diskutera detta alternativ med sin läkare för att avgöra om avslutning skulle vara säker och i barnets bästa. Vi kommer inte att påverka det beslut som patienter fattar med sin läkare.

2. Anamnes med intolerans mot sertralin ELLER tidigare misslyckad behandling med sertralin eller andra SSRI-preparat som bedömts vara adekvata i dos (enligt lista nedan) och tagits i minst 6 veckor under de senaste 12 månaderna.

   1. Sertralin - 100 mg/dag
   2. Citalopram eller paroxetin - 30 mg/dag
   3. Escitalopram - 20 mg/dag
   4. Fluoxetin - 20 mg/dag
   5. Fluvoxamin - 100 mg/dag
3. Aktuella kliniskt signifikanta suicidala beteenden med avsikt eller plan eller individer som har ägnat sig åt suicidala beteenden inom 6 månader. Studieläkare kommer att hänvisa patienten till lämplig klinisk vård om dessa beteenden ses.
4. Barn har misslyckad behandling för ångest med hjälp av ett manuellt KBT-program under de senaste 2 åren (minst 10 sessioner under en period på mindre än 1 år utförda av en licensierad leverantör av KBT). Detta kommer att fastställas genom förälderrapport, journalgranskning och samtal med läkaren om så är lämpligt.
5. Livstids DSM-5 bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom som bedöms av alla former av information (d.v.s. klinisk historia, data från ADIS-IV, etc.).
6. Onormala laboratorie- eller elektrokardiogramresultat vid screening som enligt utredaren är kliniskt signifikanta och kan äventyra försökspersonens säkerhet.
7. Barnet har en allvarlig neurologisk störning eller medicinsk sjukdom som kräver en förbjuden episodisk eller kronisk systemisk medicinering som kan störa absorptionen, distributionen, metabolismen eller utsöndringen av studiemedicinen utsätter försökspersonen för en ökad risk, eller som skulle störa studiedeltagandet ( t.ex. frekventa sjukhusinläggningar, frekvent skolfrånvaro).
8. Barngraviditet enligt anamnes eller positivt graviditetstest.
9. Oförmåga att på ett säkert sätt svälja studiemedicin efter utbildning om att svälja piller.
10. Barn och förälder/vårdare som inte talar engelska.