Specificeren en behandelen van angst in autisme-onderzoek (STAAR)

Inclusiecriteria:

1. Poliklinische jongens en meisjes met ASS in de leeftijd van 8-14 jaar met toestemming.
2. Voldoet aan criteria voor een diagnose van ASS.
3. Voldoet aan criteria voor klinisch significante angstsymptomen zoals gedefinieerd door een minimale score van 8 op de PARS Severity Scale.
4. Voldoet aan criteria voor klinisch significante angstsymptomen zoals gedefinieerd door in aanmerking te komen voor diagnose op 1 of meer niet-fobie-items op de ADIS.
5. Het kind heeft een IQ voor verbaal begrip van meer dan 50, zoals beoordeeld op de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence of een andere gestandaardiseerde cognitieve maatstaf.
6. Angstsymptomen worden beschouwd als het primaire psychische probleem (d.w.z. het meest beperkend/verontrustend)
7. Stabiel medicatieregime gedurende 8 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek, inclusief alternatieve medicatie, voeding of therapeutische diëten.

8. Stabiel niet-psychotherapieregime gedurende 4 weken voorafgaand aan screeningsbezoeken. Niet-psychotherapie-regime kan zijn:

   1. Academische begeleiding
   2. Ergotherapie
   3. Logopedie
   4. School assistenten

9. Stabiel psychosociaal behandelingsregime gedurende 4 weken voorafgaand aan screeningsbezoeken. Toegestane psychosociale behandelingen kunnen zijn:

   1. Schoolbegeleiding (niet meer dan 60 minuten per week)
   2. Psychotherapie
   3. Sociale vaardigheidstrainingen
   4. Toegepaste gedragsanalyse (ABA) (tot 10 uur per week)

Uitsluitingscriteria:

1. Betrokkene krijgt gelijktijdig significante psychosociale behandeling met als primair doel de angst van het kind te behandelen.

   a. Gezinnen hebben de mogelijkheid om dergelijke diensten stop te zetten om zich in te schrijven voor de studie. Als een potentiële deelnemer op het moment van de telefonische evaluatie niet-toegestane behandelingen krijgt en deze behandelingen wil stopzetten om aan het onderzoek deel te nemen, wordt de patiënt gevraagd deze optie met zijn/haar arts te bespreken om te bepalen of beëindiging veilig en in de toekomst veilig is. het belang van het kind. We zullen de beslissing die patiënten met hun arts nemen niet beïnvloeden.

2. Voorgeschiedenis van intolerantie voor sertraline OF eerdere onsuccesvolle behandeling met sertraline of andere SSRI's waarvan de dosis als voldoende werd beoordeeld (volgens onderstaande lijst) en gedurende ten minste 6 weken in de afgelopen 12 maanden is gebruikt.

   1. Sertraline - 100 mg/dag
   2. Citalopram of paroxetine - 30 mg/dag
   3. Escitalopram - 20 mg/dag
   4. Fluoxetine - 20 mg/dag
   5. Fluvoxamine - 100 mg/dag
3. Huidig ​​klinisch significant suïcidaal gedrag met intentie of plan of personen die zich binnen 6 maanden met suïcidaal gedrag hebben beziggehouden. Onderzoeksartsen zullen de patiënt doorverwijzen naar de juiste klinische zorg als dit gedrag wordt waargenomen.
4. Kind is in de afgelopen 2 jaar niet succesvol behandeld voor angst met behulp van een handmatig CBT-programma (minstens 10 sessies over een periode van minder dan 1 jaar uitgevoerd door een erkende aanbieder van CBT). Dit wordt bepaald door middel van ouderrapportage, dossierbeoordeling en indien nodig door met de arts te praten.
5. Lifetime DSM-5 bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis zoals beoordeeld door alle vormen van informatie (d.w.z. klinische geschiedenis, gegevens van de ADIS-IV, enz.).
6. Abnormale laboratorium- of elektrocardiogramresultaten bij screening die naar de mening van de onderzoeker klinisch significant zijn en de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.
7. Het kind heeft een ernstige neurologische aandoening of medische ziekte die een verboden episodische of chronische systemische medicatie vereist die de absorptie, distributie, het metabolisme of de uitscheiding van de studiemedicatie kan verstoren, waardoor de proefpersoon een verhoogd risico loopt, of die deelname aan de studie zou kunnen verstoren ( bijv. frequente ziekenhuisopnames, frequent schoolverzuim).
8. Zwangerschap van een kind zoals aangegeven door de geschiedenis of positieve zwangerschapstest.
9. Onvermogen om studiemedicatie veilig door te slikken na voorlichting over pillen slikken.
10. Kind en ouder/verzorger die geen Engels spreken.