Specifikace a léčba úzkosti ve výzkumu autismu (STAAR)

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní chlapci a dívky s PAS ve věku 8-14 let se souhlasem.
2. Splňuje kritéria pro diagnózu PAS.
3. Splňuje kritéria pro klinicky významné symptomy úzkosti definované minimálním skóre 8 na stupnici závažnosti PARS.
4. Splňuje kritéria pro klinicky významné symptomy úzkosti, jak jsou definovány kvalifikací pro diagnózu u 1 nebo více položek bez fobie na ADIS.
5. Dítě má verbální porozumění IQ vyšší než 50 podle Wechslerovy zkrácené škály inteligence nebo jiného standardizovaného kognitivního měřítka.
6. Příznaky úzkosti jsou považovány za primární problém duševního zdraví (tj. nejvíce zhoršující/znepokojující)
7. Stabilní léčebný režim po dobu 8 týdnů před screeningovou návštěvou, včetně alternativní medikace, nutričních nebo terapeutických diet.

8. Stabilní nepsychoterapeutický režim po dobu 4 týdnů před screeningovými návštěvami. Nepsychoterapeutický režim může zahrnovat:

   1. Akademické doučování
   2. Pracovní lékařství
   3. Terapie mluvením
   4. Školní pomocníci

9. Stabilní psychosociální léčebný režim po dobu 4 týdnů před screeningovými návštěvami. Povolené psychosociální léčby mohou zahrnovat:

   1. Školní poradenství (ne více než 60 minut týdně v trvání)
   2. Psychoterapie
   3. Trénink sociálních dovedností
   4. Aplikovaná analýza chování (ABA) (až 10 hodin týdně)

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt dostává významnou souběžnou psychosociální léčbu s primárním cílem léčit úzkost dítěte.

   A. Rodiny budou mít možnost ukončit tyto služby, aby se zapsaly do studie. Pokud potenciální účastník v době telefonického hodnocení dostává nepovolenou léčbu a přeje si tuto léčbu přerušit, aby mohl vstoupit do studie, bude pacient požádán, aby tuto možnost probral se svým klinickým lékařem, aby zjistil, zda by ukončení bylo bezpečné a v nejlepší zájem dítěte. Nebudeme ovlivňovat rozhodnutí pacientů se svým lékařem.

2. Anamnéza intolerance na sertralin NEBO předchozí neúspěšná léčba sertralinem nebo jinými SSRI, které byly považovány za adekvátní v dávce (viz níže uvedený seznam) a užívané po dobu nejméně 6 týdnů během posledních 12 měsíců.

   1. Sertralin - 100 mg/den
   2. Citalopram nebo paroxetin - 30 mg/den
   3. Escitalopram - 20 mg/den
   4. Fluoxetin - 20 mg/den
   5. Fluvoxamin - 100 mg/den
3. Současné klinicky významné sebevražedné chování se záměrem nebo plánem nebo jednotlivci, kteří se do 6 měsíců zapojili do sebevražedného chování. Lékaři studie nasměrují pacienta na příslušnou klinickou péči, pokud je toto chování pozorováno.
4. Dítě v posledních 2 letech neúspěšně léčilo úzkost pomocí manuálního programu CBT (alespoň 10 sezení v období kratším než 1 rok vedených licencovaným poskytovatelem CBT). To bude stanoveno na základě zprávy rodiče, přezkoumání záznamů a případného rozhovoru s lékařem.
5. Celoživotní bipolární porucha DSM-5, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha podle všech forem informací (tj. klinická historie, data z ADIS-IV atd.).
6. Abnormální laboratorní výsledky nebo výsledky elektrokardiogramu při screeningu, které jsou podle názoru zkoušejícího klinicky významné a mohou ohrozit bezpečnost studovaného subjektu.
7. Dítě má závažnou neurologickou poruchu nebo zdravotní onemocnění, které vyžaduje zakázanou epizodickou nebo chronickou systémovou medikaci, která by mohla narušit vstřebávání, distribuci, metabolismus nebo vylučování studované medikace, vystavuje subjekt zvýšenému riziku nebo která by narušovala účast ve studii ( např. časté hospitalizace, časté absence ve škole).
8. Těhotenství dítěte podle anamnézy nebo pozitivního těhotenského testu.
9. Neschopnost bezpečně spolknout studované léky po edukaci o polykání pilulek.
10. Dítě a rodič/pečovatel, kteří nemluví anglicky.