Spesifisere og behandle angst i autismeforskning (STAAR)

Inklusjonskriterier:

1. Polikliniske gutter og jenter med ASD mellom 8-14 år etter samtykke.
2. Oppfyller kriterier for diagnose av ASD.
3. Oppfyller kriterier for klinisk signifikante angstsymptomer som definert av en minimumsscore på 8 på PARS-alvorlighetsskalaen.
4. Oppfyller kriterier for klinisk signifikante angstsymptomer som definert ved å kvalifisere for diagnose på 1 eller flere ikke-fobi-elementer på ADIS.
5. Barnet har en verbal forståelses-IQ som er større enn 50, vurdert på Wechslers forkortede intelligensskala eller andre standardiserte kognitive mål.
6. Angstsymptomer regnes som det primære psykiske helseproblemet (dvs. mest svemmende/plagsomme)
7. Stabilt medisinregime i 8 uker før screeningbesøk, inkludert alternativ medisinering, ernæring eller terapeutiske dietter.

8. Stabilt ikke-psykoterapiregime i 4 uker før screeningbesøk. Ikke-psykoterapiregime kan omfatte:

   1. Akademisk veiledning
   2. Ergoterapi
   3. Snakketerapi
   4. Skolehjelper

9. Stabil psykososialt behandlingsregime i 4 uker før screeningbesøk. Tillatte psykososiale behandlinger kan omfatte:

   1. Skoleveiledning (ikke mer enn 60 minutter per uke)
   2. Psykoterapi
   3. Sosial ferdighetstrening
   4. Anvendt atferdsanalyse (ABA) (opptil 10 timer per uke)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonen mottar betydelig samtidig psykososial behandling med det primære målet å behandle barnets angst.

   en. Familier vil ha muligheten til å avbryte slike tjenester for å melde seg på studiet. Hvis en potensiell deltaker mottar ikke-tillatte behandlinger på tidspunktet for telefonevalueringen og ønsker å avbryte disse behandlingene for å delta i studien, vil pasienten bli bedt om å diskutere dette alternativet med sin kliniker for å avgjøre om avslutning vil være trygt og i barnets beste. Vi vil ikke påvirke avgjørelsen pasienter tar med sin behandler.

2. Anamnese med intoleranse mot sertralin ELLER tidligere mislykket behandling med sertralin eller andre SSRI-er som er vurdert som tilstrekkelig i dose (i henhold til listen nedenfor) og tatt i minst 6 uker, i løpet av de siste 12 månedene.

   1. Sertralin - 100 mg/daglig
   2. Citalopram eller paroksetin - 30 mg/daglig
   3. Escitalopram - 20 mg/daglig
   4. Fluoksetin - 20 mg/daglig
   5. Fluvoxamin - 100 mg/daglig
3. Gjeldende klinisk signifikant suicidal atferd med hensikt eller plan eller personer som har engasjert seg i suicidal atferd innen 6 måneder. Studieleger vil henvise pasienten til passende klinisk behandling hvis denne atferden blir sett.
4. Barn har mislykket behandling for angst ved hjelp av et manuelt CBT-program i løpet av de siste 2 årene (minst 10 økter over en periode på mindre enn 1 år utført av en lisensiert leverandør av CBT). Dette vil bli bestemt gjennom foreldrerapport, journalgjennomgang og samtale med klinikeren hvis det er aktuelt.
5. Livsvarig DSM-5 bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse vurdert av alle former for informasjon (dvs. klinisk historie, data fra ADIS-IV, etc.).
6. Unormale laboratorie- eller elektrokardiogramresultater ved screening som etter etterforskeren er klinisk signifikante og kan sette sikkerheten til studiepersonen i fare.
7. Barnet har en alvorlig nevrologisk lidelse eller medisinsk sykdom som krever en forbudt episodisk eller kronisk systemisk medisin som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisinen setter forsøkspersonen i økt risiko, eller som vil forstyrre studiedeltakelsen ( for eksempel hyppige sykehusinnleggelser, hyppige skolefravær).
8. Barns graviditet som indikert av historie eller positiv graviditetstest.
9. Manglende evne til trygt å svelge studiemedisin etter opplæring i pillesvelging.
10. Barn og forelder/omsorgsperson som ikke snakker engelsk.