Especificación y tratamiento de la ansiedad en la investigación del autismo (STAAR)

Criterios de inclusión:

1. Niños y niñas ambulatorios con TEA entre 8 y 14 años de edad con consentimiento.
2. Cumple con los criterios para un diagnóstico de TEA.
3. Cumple con los criterios para los síntomas de ansiedad clínicamente significativos definidos por una puntuación mínima de 8 en la escala de gravedad PARS.
4. Cumple con los criterios para los síntomas de ansiedad clínicamente significativos según se define al calificar para el diagnóstico en 1 o más elementos de no fobia en el ADIS.
5. El niño tiene un coeficiente intelectual de comprensión verbal superior a 50 según lo evaluado en las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler u otra medida cognitiva estandarizada.
6. Los síntomas de ansiedad se consideran el principal problema de salud mental (es decir, el más perjudicial/angustioso)
7. Régimen de medicación estable durante 8 semanas antes de la visita de selección, incluidos medicamentos alternativos, nutricionales o dietas terapéuticas.

8. Régimen estable sin psicoterapia durante 4 semanas antes de las visitas de selección. El régimen sin psicoterapia puede incluir:

   1. Tutoría académica
   2. Terapia ocupacional
   3. Terapia del lenguaje
   4. ayudantes escolares

9. Régimen de tratamiento psicosocial estable durante 4 semanas antes de las visitas de selección. Los tratamientos psicosociales permitidos pueden incluir:

   1. Consejería escolar (no más de 60 minutos por semana de duración)
   2. Psicoterapia
   3. Entrenamiento en habilidades sociales
   4. Análisis de comportamiento aplicado (ABA) (hasta 10 horas por semana)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto está recibiendo tratamiento psicosocial simultáneo significativo con el objetivo principal de tratar la ansiedad del niño.

   una. Las familias tendrán la opción de interrumpir dichos servicios para inscribirse en el estudio. Si un participante potencial está recibiendo tratamientos no permitidos en el momento de la evaluación telefónica y desea interrumpir estos tratamientos para ingresar al estudio, se le pedirá al paciente que discuta esta opción con su médico para determinar si la terminación sería segura y en el futuro. interés superior del niño. No influiremos en la decisión que tomen los pacientes con su médico.

2. Antecedentes de intolerancia a la sertralina O tratamiento previo sin éxito con sertralina u otros ISRS considerados adecuados en dosis (según la lista a continuación) y tomados durante al menos 6 semanas, en los últimos 12 meses.

   1. Sertralina - 100 mg/día
   2. Citalopram o paroxetina - 30 mg/día
   3. Escitalopram - 20 mg/día
   4. Fluoxetina - 20 mg/día
   5. Fluvoxamina - 100 mg/día
3. Comportamientos suicidas clínicamente significativos actuales con intención o plan o individuos que se han involucrado en comportamientos suicidas dentro de los 6 meses. Los médicos del estudio dirigirán al paciente a la atención clínica adecuada si se observan estos comportamientos.
4. El niño no ha tenido éxito en el tratamiento de la ansiedad utilizando un programa de TCC manual en los 2 años anteriores (al menos 10 sesiones durante un período de menos de 1 año realizadas por un proveedor autorizado de TCC). Esto se determinará a través del informe de los padres, la revisión de registros y hablando con el médico, si corresponde.
5. Trastorno bipolar DSM-5 de por vida, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo evaluado por todas las formas de información (es decir, historial clínico, datos del ADIS-IV, etc.).
6. Resultados anormales de laboratorio o electrocardiograma en la selección que, en opinión del investigador, sean clínicamente significativos y puedan poner en peligro la seguridad del sujeto del estudio.
7. El niño tiene un trastorno neurológico importante o una enfermedad médica que requiere un medicamento sistémico episódico o crónico prohibido que podría interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del medicamento del estudio, lo que pone al sujeto en mayor riesgo o que podría interferir con la participación en el estudio ( ej., hospitalizaciones frecuentes, ausencias escolares frecuentes).
8. Embarazo infantil indicado por antecedentes o prueba de embarazo positiva.
9. Incapacidad para tragar con seguridad la medicación del estudio después de la educación sobre la deglución de píldoras.
10. Niño y padre/cuidador que no hablan inglés.